EMD Serono和PFizer的Bavencio(Avelumab)将美国FDA的突破治疗指定作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的1L维护治疗
emd serono.和PFizer的Bavencio(Avelumab)将美国FDA的突破治疗指定作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的1L维护治疗
镜头:
- 本公司已完成为LA / M-UC患者为美国FDA提交SBLA作为1L维护治疗,并已获得相同的指示FDA的BT指定。 SBLA正在FDA的Rtor试点计划下审核
- SBLA基于P-III标枪膀胱100研究评估BAVENCIO + BSC与BSC为MONOTHX。在700名UC患者中,基于铂类的诱导CT无疾病进展
- 该研究导致所有随机患者和PD-L1阳性肿瘤患者的每种合作群体中的OS患者会议。 BAVENCIO是PD-L1抗体,通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用作用
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