美国FDA新药物批准于2021年1月

 美国FDA新药物批准于2021年1月

美国FDA新药物批准于2021年1月

美国FDA于2021年1月批准了4个NDA,导致pc蛋蛋开奖结果app患者和医疗保健行业的进步。

药物评估和研究中心(CDER)和生物学评估和研究中心,在2021年批准了4个新产品。

此外,去年在2020年,美国FDA已批准了105个新产品。 Pharmashot在2021年1月编制了美国FDA批准的共有4种新药物的清单

拜耳和默克斯的Verquvo(Vericiguat)收到了美国FDA的批准,以pc蛋蛋开奖结果app慢性心力衰竭

发布:  1月21日,2021年1月21日| 标签:  Bayer,Merck,Verquvo(Vericiguat),接收,美国,FDA,批准,pc蛋蛋开奖结果app,慢性心力衰竭

  • 批准是基于关键的P-III维多利亚试验,涉及评估Verquvo(2.5毫克,5毫克&10mg)在5,050例成年患者中,患有症状的患者和LVEF患者的患者,遵循恶化的HF事件
  • 该研究基于对事件时间分析达到主要疗效目标&年化绝对风险降低了4.2%。上午10EP是第一次CV死亡或为11 MOS的后续行动的CV死亡或住院时间的时间。
  • Verquvo是第一种可溶性胍基环酶刺激器,批准pc蛋蛋开奖结果appHF

Viiv的Cabenuva(Cabotegravir和Rilpivirine)获得美国FDA的批准,作为艾滋病毒pc蛋蛋开奖结果app的第一个且唯一完整的长效方案

发布:  1月22日,2021年1月22日| 标签 :Viiv,Cabenuva(Cabotegravir和Rilpivirine),收到,美国,FDA,批准,首先,仅限,完整,长效的方案,艾滋病毒pc蛋蛋开奖结果app

  • 批准是基于统计阶段III地图集和Flair研究,评估Cabenuva在1,100 + HIV-1成年人中,以取代在稳定的方案上的病变抑制(HIV-1 RNA小于50拷贝/ ml)的那些逆南线方案
  • 在启动Cabenuva的pc蛋蛋开奖结果app之前,应给予Cabotegravir和Rilpivirine的口服给药〜1MOS。评估每项pc蛋蛋开奖结果app的耐受性。pc蛋蛋开奖结果app将pc蛋蛋开奖结果app剂量从365天降至12天/年
  • 该公司将于2月221日开始向美国批发商和专业分销商发货

VIIV的Vocabria(Cabotegravir,平板电脑制剂)获得了美国FDA对pc蛋蛋开奖结果appHIV-1感染的批准

发布:  1月22日,2021年1月22日| 标签 :VIIV,VOCABRIA(CABOTEGRAVIR,平板电脑配方),接受,美国,FDA,批准,pc蛋蛋开奖结果app,HIV-1感染

  • 美国FDA批准的Vocabria(30mg,片剂配方)与口服毛柠檬树(edurant)组合在用Cabenuva开始pc蛋蛋开奖结果app前一个月,以确保药物在切换到延长释放可注射配方之前耐受良好耐受
  • 此外,修订了对摄影师(毛利民)平板电脑标签的变化,以反映与VOCABRIA一起使用的口头引入建议
  • 口腔pc蛋蛋开奖结果app适用于将怀念患有Cebenuva的计划注射剂量的患者

Auinia.’S Lupkynis(Voclosporin)收到了美国FDA批准pc蛋蛋开奖结果app成人患者活性狼疮性肾炎

发布:  1月25日,2021年1月25日| 标签: Auinia,Lupkynis(Voclosporin),接受,美国,FDS,批准,pc蛋蛋开奖结果app成人,患者,活性狼疮性肾炎

  • 批准是基于关键态的极光P-III研究,Aura-LV P-II研究涉及在533例pc蛋蛋开奖结果appLN患者中评估Lupkynis + SoC
  • 该研究表明,肾脏反应率与免疫活性类别中所有参数中的肾脏反应率显着提高,屈服度降低了50%,速度为SoC,完整的肾脏响应@ 24 WKS @ SoC @ 1Year
  • Lupkynis是第一个FDA批准的LN口服pc蛋蛋开奖结果app,现在在美国商业上

相关帖子: 美国FDA新药物批准于2020年12月

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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