美国FDA对纳什治疗的突破性指定

  美国FDA对纳什治疗的突破性指定

美国FDA对纳什治疗的突破性指定

镜头:

  • 该名称基于P-IIB本机试验,涉及评估纳什患者的Lanifibranor与24wks患者的PBO。 Lanifibranor是自2015年以来纳什纳什举行的第一个毒品候选者
  • 该研究达到了IT.E.E.S,展示了SAF和2EP的显着减少,包括腹泻分辨率,没有恶化的纤维化,肝纤维化的改善,ITT和PP种群没有恶化。
  • 本公司预计将持有与FDA的P-IIB本机审判结束,并在Q4'20收到EMA的监管反馈。该指定支持在H1'21中启动Lanifibranor的P-III试验

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Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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