观点采访:VIIV Healthcare的Max Lataillade在Rukobia上欣赏洞察力

 观点采访:VIIV Healthcare的Max Lataillade在Rukobia上欣赏洞察力

观点采访:VIIV Healthcare的Max Lataillade在Rukobia上欣赏洞察力

在与药店的采访中, Max Lataillade.,全球研究策略负责人,VIIV Healthcare 分享了他对鲁瓦比亚的发展和发展的故事的看法。他还阐明了这种批准对患者的批准意味着什么。

镜头:

  • rukobia ma为这一选择的成年人标志着这种循环通过几种不同的抗逆转录病毒,有时从出生的循环,直到现在,仍然没有留下病毒抑制的治疗方案几乎没有治疗选择
  • 在该研究中,Rukobia在随机队列中的60%HTE成年人中长期维持病毒抑制(具有96周数据的多药试验的独特发现),并且在非扫描队列中的37%的HTE成年人中
  • Rukobia.是一类阶级附着抑制剂,并靶向pc蛋蛋开奖结果app生命周期的第一步。它通过直接连接到病毒表面上的糖蛋白120(GP120)亚单位来工作

Tuba:讨论Rukobia的发展以及它对pc蛋蛋开奖结果app患者的工作原理。

最大限度: Rukobia.是一类阶级附着抑制剂,并靶向pc蛋蛋开奖结果app生命周期的第一步。它通过直接连接到病毒表面上的糖蛋白120(GP120)亚基附着,从而阻止HIV附着到宿主免疫系统CD4 + T细胞并预防病毒感染那些细胞并乘以倍增。我经常说,通过这种新的动作机制(MOA),我们首先攻击pc蛋蛋开奖结果app,而不是等待pc蛋蛋开奖结果app攻击我们的免疫细胞和免疫系统。 Rukobia没有对其他目前许可的抗逆转录病毒课程没有交叉抵抗,为具有多药物抗性pc蛋蛋开奖结果app的特定人群提供新的选择,并且有疾病进展和死亡的风险。 Rukobia以平板电脑形式;推荐剂量为600毫克Fostemsavir,每日两次。 

Fostemsavir是在帕尔马,意大利和英国的紫拉马尔制造的。在生产的某些阶段,Fostemsavir对光线敏感,以确保适当的制造,VIIV Healthcare在记录时间内建立了两个新设施,以仅适应药物的复杂制造过程。

资料来源:pc蛋蛋开奖结果app.Gov.

TUBA:突出支持pc蛋蛋开奖结果app审批鲁瓦比亚(Fostemsavir)的临床数据。

最大限度: Rukobia.的营销授权申请(MAA)由第96周的第96条数据提供支持,从关键期III Brighte研究中评估了Rukobia与优化的背景治疗(Obs)在沉重的治疗经验丰富的(HTE)成年人生活中的安全性和有效性 随着多药物的pc蛋蛋开奖结果app,其中许多人患有先进的pc蛋蛋开奖结果app疾病,并且在学习进入中受到严重免疫造型。

在该研究中,Rukobia在随机队列中的60%HTE成年人中长期维持病毒抑制(具有96周数据的多药试验的独特发现),并且在非扫描队列中的37%的HTE成年人中。研究的主要终点是随机队列第1天和第8天之间的LOG10 HIV-1 RNA的平均变化。

在第96周,由于不良事件因不良事件而停止治疗的参与者的比例为7%(随机:5%和非损坏:12%)。 ≥5%的随机和非沉积参与者观察到的最常见的不良反应(所有等级)是恶心,疲劳和腹泻。导致停止停止的最常见的不良事件与感染有关(3%)。 3%的人服用鲁瓦比亚的人发生严重不良反应,包括三种严重免疫重建炎症综合征,这在这沉重上并不少见 经验丰富的人口。    

Tuba:什么使Rukobia从其他艾滋病病毒治疗中可以使用?

最大限度: Rukobia. 是第一个HIV附着抑制剂,并靶向pc蛋蛋开奖结果app生命周期的第一步。它有no对其他目前批准的ARV课程的交叉抗性,表明了无法以另外构建可行的方案的患者的病毒学抑制率,并且在该特定患者人群中表现出临床有意义的CD4 + T细胞回收。

tuba:其他有针对性的地理位置是什么(前美国&欧盟)寻求鲁瓦比亚的批准?

最大限度: VIIV Healthcare对药物战略的获取,考虑各国在当地pc蛋蛋开奖结果app疫情流行负担和经济地位方面所面临的具体挑战。 VIIV Healthcare扩大并加速了对我们的药物的访问,使艾滋病病毒患者有不管他们的收入,地点,地位,年龄或性别。我们致力于能够访问我们认为有医疗需求的药物。符合这一承诺,我们将寻求需求驱动的产品注册,包括Rukobia。

Tuba:由于公司致力于pc蛋蛋开奖结果app,viiv除pc蛋蛋开奖结果app外,是否计划推动其界限?

最大限度: 我们是唯一一家专门打击,预防,治愈和结束pc蛋蛋开奖结果app的公司。我们去了非凡的长度来实现我们的愿景,致力于解决pc蛋蛋开奖结果app疫情的挑战。我们的重点是在研究和提供创新的pc蛋蛋开奖结果app药物,这对生活的人们有所作为,pc蛋蛋开奖结果app和艾滋病风险。此外,我们还致力于各种社区计划和举措,以服务受病毒影响的每个社区。

我们完全致力于推动每一项挑战,直到pc蛋蛋开奖结果app/艾滋病被剥夺,因此,我们的重点将持续100%对pc蛋蛋开奖结果app和艾滋病。

TUBA:该公司的批准是什么意思?

最大限度: Rukobia.在艾滋病病毒疾病护理中解决了致命的未满足需求,对于剩下几乎没有治疗选择的人;通过我们的开创性研究,我们的目标是满足艾滋病群落的多样化需求,直到我们的研究提供更多方法,并且希望有一天,治疗pc蛋蛋开奖结果app,我们不会停止。 Rukobia的营销授权进一步体现了我们的使命,以确保没有留下pc蛋蛋开奖结果app的人留下并继续加强我们的承诺,并在这里驾驶到pc蛋蛋开奖结果app并非如此。

Tuba:你在Rukobia的发展中面临了什么挑战?

最大限度: 我们已经克服了许多障碍,将这一重要药物带到了pc蛋蛋开奖结果app患者的一小部分。 2016年,VIIV Healthcare决定在从布里斯托尔Myers Squibb收购之后继续鲁瓦比亚临床计划。那时,这种复杂但独特的药物已经在开发空间超过15年。

由于Rukobia的独特性质(特别是其生产在其生产的某些阶段的光线敏感),制造业非常复杂。为解决这些挑战并确保我们能够可持续发展鲁瓦比亚,我们投入了数百万,以建造两个制造设施只是为了制造鲁瓦比亚。特别是鲁瓦比亚的发展,特别是 是突出viiv医疗保健如何实现的众多例子之一 它的使命留下没有艾滋病病毒留下的人。  

图片来源:多伦多大学

关于作者:

Max Lataillade.是第VIIV Healthcare全球研究策略副总裁兼主任。他于2016年加入了公司,并领导了几个方案和pc蛋蛋开奖结果app团队,采用了一种专注的方法,即开发出一种安全且耐受性的新的抗逆转录病毒代理商,具有针对治疗 - 天真和经验丰富的人民的关键未满足医疗需求的新机制艾滋病病毒。

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Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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