观点采访:Fusion Pharma的John Valliant与Astrazeneca合作股票

 观点采访:Fusion Pharma的John Valliant与Astrazeneca合作股票

观点采访:Fusion Pharma的John Valliant与Astrazeneca合作股票

在接受采访中 制药 shots,John Valliant,Fusion Pharma的首席执行官 与公司协议分享了他的意见 Astazeneca, 签署于2020年11月。他还分享了有关公司TATS平台的深入信息&快速清晰的接头技术,并浏览一眼 融合的投资组合。

镜头:

  • 融合将500万美元的前线和40米作为里程碑&其他付款。这些公司将共同发现,发展,并在美国共同商业化新的TATS,而Astazeneca将通过平等利润将商业化引导&全球损失分享
  •  合作利用融合的TAT平台和Astazeneca的放射性药物的专业知识’S ABS和癌症治疗组合,包括DDRIS
  • 此外,公司将专门探索TAT之间的其他特定组合策略(包括融合’S FPI-1434)和AstraZeneca对癌症适应症的疗法。两家公司都将留住其各自的资产的全部权利

Tuba:我们可以在与Astrazeneca的融合协作中,我们可以拥有深入的洞察力(初期支付,里程碑支付,特许权使用费)吗?

约翰:

  • 从这种合作中,我们希望利用每个合作伙伴的专业知识和技术来创造辐射疗法,重新定义我们如何治疗癌症的患者。
  • 通过平台技术,我们认为使用许多目标代理商广泛适用,我们一直在寻找发展管道的方法。鉴于AstraZeneca在包括DDRIS的精确肿瘤学中的抗体和专业知识,我们将它们视为理想的伴侣。
  • 在这种合作伙伴关系的情况下,融合将带来放射性同位素和接头技术,以及放射性药物开发,制造和供应链中的专业知识。 Astrazeneca将为合作伙伴关系带来其行业领先的抗体组合和肿瘤学专业知识。
  • 这是一个长期伙伴关系,即在扩大新的TAT管道并大大扩大现有产品候选人的市场机会方面,这两项长期伙伴关系。
  • 随着创建新的TATS,我们将探讨新的组合疗法,包括评估DNA损坏和Neoantigen的协同作用,并通过DNA损伤修复抑制剂和免疫肿瘤学剂来创造新的癌症治疗和治疗范式。
  • 该公司从Astrazeneca收到了5000万美元的前期支付。此外,该公司有资格获得高达40000万美元的未来支付,包括临床里程碑。

傻瓜:请详细讨论融合’S针对性α疗法(TATS)平台和快速的连接技术?

约翰:

资料来源:融合制药
  • 我们开发了专有的快速清晰的连接基技术,使得能够向肿瘤细胞输送同位素,同时促进增强的非肿瘤局部辐射的间隙。
  • 快速清晰的连接器与标准商业连接器的不同之处不同。当我们的目标α疗法(TATS)在癌细胞以外代谢时,快速透明的接头技术设计成从体内快速清除,以及与接头结合的任何同位素。
  • 基于我们在临床前研究中看到的免疫应答,我们认为,与检查点抑制剂单极相比,我们的TAT与检查点抑制剂的组合可能导致实体肿瘤的稳健治疗效果。

Tuba:为什么融合认为放射性药物是肿瘤学中有希望的探索领域?

约翰:

  • 几十年来,外部光束辐射是癌症疗法的主要阶段。通过精确地向癌细胞辐射来将放射性药物带到下一个水平。融合侧重于α发射放射性药物,这对癌细胞导致大量物理损害,包括致死肿瘤的多个双链DNA断裂。尽管其致命性质,alpha辐射也仅在距离中仅进行1-3个细胞。当与抗体如抗体类似的靶向分子结合时,它就像癌细胞的“智能炸弹”。
  • 与许多常规疗法不同,α辐射非常难以抗蚀,并且它通过多个杀死癌细胞 可以使其能够治疗难以治疗的实体肿瘤的能力以及与其他经批准的肿瘤学疗法协同作用的潜力的能力。除了主要的moa 225AC通过诱导多种双链DNA断裂的直接细胞损伤,另外的机制,例如“旁观者效应”(其中附近的肿瘤细胞也被杀死)可能扩大α颗粒的有效直接细胞杀伤范围。我们还观察到临床前研究中的第三潜力MOA,肿瘤相关抗原的释放和抗原呈递细胞的伴随成熟和在肿瘤部位的增殖T细胞,导致增强的免疫应答与物理伤害相同α辐射。

大块: Can we have a quick overview of Fusion’s pipeline portfolio?

约翰:

  • 我们的计划是开发我们的铅资产FPI-1434,目前在S期1次试验中,首先是单一治疗,然后追求组合方法。单药治疗的初步批准可能处于复发/难治性患者群体中。 
  • 基于我们在临床前研究中看到的免疫应答,我们认为,与检查点抑制剂单极相比,我们的TAT与检查点抑制剂的组合可能导致实体肿瘤的稳健治疗效果。
  • 我们还探讨了与DNA损伤反应抑制剂或DDRIS组合FPI-1434的可能性。在我们的临床前研究中,通过将FPI-1434与已批准的PARP抑制剂组合,我们已经看到了强烈的协同效果。
  • 我们认为,我们所观察到的协同作用可以扩大我们的资产可寻址的患者群体,如果批准,请允许在早期的治疗方面潜在使用。

Tuba:我们什么时候可以预期开始在合作下讨论的组合方案的临床研究?

约翰:

  • 我们目前没有提供任何特定的时间表。这是一个长期的关系,预计将持续到早期发展进入商业化. 刚刚签署协议,我们正在建立一个联合指导委员会的过程,以制定计划细节,我们期待入门。

大块: 您是否正在寻找更多合作以改善癌症患者的生命?

约翰:

  • 是的。 我们有能力处理额外的计划。
  • 我们认为我们有一个平台技术,可与一系列抗体或其他靶向分子一起使用和无与伦比的r&D和制造专业知识。 我们设计了我们的平台,易于扩展,内部r&D团队已经改进将抗体转化为TAT的过程,并将其作为单极和组合疗法进行测试。

大块: What is the clinical status of Fusion’s Lead candidate FPI-1434?

约翰:

  • 我们的计划是开发我们的铅资产FPI-1434,目前在S期1次试验中,首先是单一治疗,然后追求组合方法。单药治疗的初步批准可能处于复发/难治性患者群体中。 
  • 我们还探讨了与DNA损伤反应抑制剂或DDRIS组合FPI-1434的可能性。在我们的临床前研究中,通过将FPI-1434与已批准的PARP抑制剂组合,我们已经看到了强烈的协同效果。

大块: Do you face any delay in clinical activities of the company amid COVID-19?

约翰:

  • 在今年早些时候关闭实验室之后,我们现在已经部分恢复了在我们的实验室中的旋转时间表的临床前活动。
  • 我们目前有试图开放和注册,我们也意识到由Covid-19和体验延误影响的某些试验网站。我们已经看到了一些延迟研究初创活动(IRB评论,重新部署工作人员与Covid相关 活动等)在某些积极的网站和一些我们正在携带船上的新网站。我们继续密切监测,但很难预测任何未来的影响,特别是与审判入学有关的影响。

主要图像来源:未来

关于作者:

Valliant博士是融合药业的创始人和首席执行官。 Valliant博士一直有助于与融合的工业和学术伴侣确保投资和科学和医学合作。

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Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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