Takeda报道了Ema接受了Tak-003以防止登革热
Takeda.报道了Ema接受了Tak-003以防止登革热
镜头:
- 提交的基于P-III潮汐试验评估塔克-003(0.5ml,SC)与20,000多个健康儿童的PBO&4-16岁的青少年。为了防止任何严重程度的登革热,并且由于四种登革热病毒血清型中的任何一种
- 该试验达到了其1EPS对VCD @ 12 MOS的整体疫苗疗效显示出。随访和所有2eps @ 18 mos。跟进。表现出达003的结果耐受良好,没有观察到的安全问题
- 该公司计划在2021年期间提出在美国和其他国家的监管提交。EMA对欧盟和欧盟以外国家的欧盟-M4ALL程序进行首次对欧盟使用的平行评估。
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