Sanofi的Sarclisa(Isatuximab-IRFC)+ Carfilzomib和DexameDhasone会收到美国FDA治疗R / R多发性骨髓瘤的批准
萨诺菲的Sarclisa(Isatuximab-IRFC)+ Carfilzomib和DexameDhasone会收到美国FDA治疗R / R多发性骨髓瘤的批准
镜头:
- 批准是基于P-III Ikema研究,涉及在302例RRMM患者中评估Sarclisa + Carfilzomib和DexameLasone(KD)vs SoC,RRMM患者接受了1至3次以前的治疗
- 结果表明,疾病进展或死亡风险降低了45%。在预先计划的临时分析中,尚未达到中位数PFS,ORR(86.6%Vs 82.9%),Cr(39.7%vs 27.6%),VGPR率(33%vs 28.5%),OS仍然不成熟
- FDA.标志着Sarclisa的第二次批准,也批准与氯烃和地塞米松(POM-DEX)组合用于治疗成人的RRM
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