超越向美国FDA和中国NMPA提交NDA,用于plinabulin,以防止CT诱导的中性粒细胞减少症
超越向美国FDA和中国NMPA提交NDA,用于plinabulin,以防止CT诱导的中性粒细胞减少症
镜头:
- NDA.提交基于来自P-III保护性-2研究的数据,评估Plinabulin + Neulasta对Nuulasta仅用于预防CIN
- 该研究达到了10EPs和2EPS,预防4级中性蛋白的预防速度从13.6%到31.5%,2 eP包括DSN和ANC。结果表明,临床并发症,诸如发病率,发热性中性粒细胞减少的发病率和持续时间,患者的住院时间,耐受性,降低4岁茶叶的持续性
- NDA.提交将包括1200名患者中的5项试验,以表现在各种CT方案和癌症中的一致性CIN
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