KITE在成年患者中向美国FDA提交了SBLA,在成人患者中为R / R急性淋巴细胞白血病
KITE在成年患者中向美国FDA提交了SBLA,在成人患者中为R / R急性淋巴细胞白血病
镜头:
- SBLA基于来自成人患者≥18岁的P-I / II Zuma-3试验的数据,用于治疗成人患者R / R B细胞所有
- 该研究的重点是评估成人患者的安全性和疗效
- 如果批准,Tecartus将是成人患者批准的第1次且仅汽车T细胞疗法。 2020年7月,Tecartus根据ORR和DOR接受美国FDA的加速批准,用于治疗R / R幔细胞淋巴瘤
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