镜头:三星生物与默克的合作通过在澳大利亚推出Hadlima在澳大利亚推出Hadlima,在澳大利亚推出,三星Bioepis'Adalimumab现在有三个市场提供:欧洲,加拿大和澳大利亚Hadlima是三星生物的第三名在澳大利亚推出的反TNF BioSimilar,之后的Brenzys(etanercept)和[…]
P-III 试验涉及评估EG12014(Trastuzumab,BioSimilar)在807名患者中的安全性,免疫原性和PK(Trastuzumab,BioSimilar)与Her2阳性乳腺癌的比例(1:1),试验达到其上午10ps表现出等效的疗效关于分析群体(每协议和全分析集)的临床反应(PCR)的赫赛汀并证明了[…]阅读更多
镜头:魔力将以ABEC 4,000L CSR生物反应器配备其在西班牙的最先进的CGMP设施,该系统将在2021年中期进行调试,并将在León网站上增加生物冻和和CDMO制造能力4,000L体积&与不锈钢系统相当的性能将使挥之比提高灵活性,生产力和效率。 CSR […]阅读更多
镜头:美国FDA已批准用于治疗WAMD的HLX04-O的ID申请HLX04-O的P-III临床研究将进一步评估HLX04-O在附近伴随诉讼患者的疗效和安全性未来。该研究将注册388名来自中国Mainand,澳大利亚,俄罗斯联邦,新加坡的患者[…]阅读更多
镜头:BioAccord LC-MS系统的新肽MAM工作流程有助于监测可能影响安全性的蛋白质的药物的关键质量属性&创新药物和生物仿制物的功效通过将生物浮雕系统集成在水域_Connect平台上,科学家具有敏感的多路复用方法,以准确评估基于蛋白质的药物的属性[…]阅读更多
镜头:无锡生物制剂与辉瑞公司签署股权协议,以获取其最先进的生物制造设施,并于中国杭州劳动力。该交易预计将于H1'21关闭,协议将促进无锡生物制剂的商业DS&DP能力解决飙升的制造需求的最先进的50,000平方米的设施包括DS […]阅读更多
镜头:NCCN与PFizer合作,选择10个项目,以获得资金,加强创新,以改善癌症的人们的生命,并采用肿瘤中的生物仿制性,致力于探索新的途径,以促进肿瘤学中的价格实惠,有效的治疗方案将支持临床前,翻译,临床研究和质量改进[…]阅读更多
Shots:三星生物公司与玉汉公司的营销合作,为韩国的国内销售Adaloce销售ra治疗ra,as cd另外,三星生物博士正在为entoLoce(生物酸,eNbrel)和remaloce进行国内销售(生物纤维生华,修复)以前通过了基于合同,通过玉汉公司进行了合同,[…]阅读更多
镜头:第一个患者在HLX10的P-II / III临床试验中提出,与HLX04(Bevacizumab)和MCRC治疗的CT组合,组合方案旨在使IO MAbs组合治疗尽早受益,进一步延迟疾病进展,提高患者的存活状态[…]阅读更多
镜头:美国FDA为生物杀菌胰岛素甲基候选人发展方案提供反馈,为生物仿生胰岛素甲基候选人的发展方案,该公司计划在2023年在美国FDA提出LANNTT提交关键议定书在IND提交前进行审查。拉南特计划[…]阅读更多