BioSimilars在安全性，纯度和效力中被制定为高度相似的经批准的生物学版本，并且效力生物纤维单位预计将是对高价品牌生物制剂的成本效益的替代方案，为两家付款人提供了显着和急需的成本节约患者在3月份，三星生物缺陷发起了对SB17的PI研究[…]阅读更多
美国FDA于2021年2月2021年批准了7个NDA和1 BLA，导致患者的治疗和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心（CDER）和生物学评估中心和研究中心（CBER）在2021年批准了12个新产品。此外，去年在2020年，美国[…]阅读更多
突破治疗（BT）指定是在2012年食品和药物安全和创新法案的第902节中引入的加急审查计划，突破指定被授予药物候选人作为单一疗法或与其他旨在治疗严重或生命的药物组合 - 威胁性疾病并显示出可用的大量改善[…]阅读更多
BioSimilars在安全性，纯度和效力中被制定为高度相似的经批准的生物学版本，并且效力生物纤维单位预计将是对高价品牌生物制剂的成本效益的替代方案，为两家付款人提供了显着和急需的成本节约患者在2月份，生物管与柴合作扩大访问[…]阅读更多
美国FDA于2021年1月批准了4个NDA，导致治疗患者和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心（CDER）和生物学评估中心和研究中心在2021年批准了4个新产品。此外，去年在2020年，美国FDA已批准[…]阅读更多
BioSimilars在安全性，纯度和效力中被制定为高度相似的经批准的生物学版本，并且效力生物纤维单位预计将是对高价品牌生物制剂的成本效益的替代方案，为两家付款人提供了显着和急需的成本节约患者。因此，提供者更有可能采用生物仿制物作为“参考”[…]阅读更多
在安全性，纯度和效力方面，生物仿制性被开发为高度相似的批准生物学版本。预计生物仿制性是对高价品牌生物制剂的成本效益替代方案，为支付人和患者提供了显着和急需的成本节约。因此，提供者更有可能采用生物仿制物作为“参考”[…]阅读更多
今年J.P.摩根第39届年度医疗保健会议实际上进行，我们目睹了许多生物野蛮公司的多次公告，在这些日内宣布的事件和催化剂的分析包括在报告中。大多数交易发生在会议的前两天我们的药店[…]阅读更多
美国FDA于2020年12月批准了7个NDA和2 BLA，导致患者的治疗和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心（CDER）和生物学评估和研究中心批准了 105 2020年迄今为止的新产品，包括 9 in Dec 2020. 此外，去年2019年，美国FDA已批准[…]阅读更多
2020年第四季度含有多次临床试验，大批准和众多交易的发动机。 Covid-19相关新闻仍然在本季度的高峰期，多家公司收到监管机构的EUA，为他们的疫苗和治疗方法 - 19。启动，Regeneron寻求美国FDA的EUA为Regn-Cov2 AB组合，同时加拿大卫生加速[…]阅读更多
