镜头：SBLA基于来自成人患者的P-I / II Zuma-3试验的数据≥18岁，用于治疗成人患者R / R B细胞的所有重点是评估如果批准，All的成人患者的安全性和功效如果批准，Tecartus将是第一个[…]阅读更多
射击：NDA提交基于P-III保护-2研究的数据，评估Plinabulin + Neulasta对Nuulasta仅用于预防CIN的研究，该研究达到其10EPS和2EPS从13.6的预防级别的预防速度提高％〜31.5％，2 eps包括DSN和ANC。这 […]阅读更多
镜头：批准是基于P-III Ikema研究，涉及在302名RRMM患者中评估Sarclisa + Carfilzomib和Dexamethasone（KD）VS SoC，患有1至3岁的治疗方法，结果表明疾病风险降低进展或死亡45％。在预先计划的临时分析中，中位数PFS […]阅读更多
镜头：NDA基于P-III易于试验，涉及评估EB患者的Oleogel-S10（Filsuvez）对照凝胶。该研究达到了目标伤口的加速愈合@ Days 45 NDA要求优先审查，以加快6 MOS的审查进程。，接受NDA […]阅读更多
镜头：批准基于P-III Checkmate -9er试验涉及评估CabometyX + Opdivo VS Sunitinib在651名以前未经治疗的先进/ M-RCC患者中，结果表明所有疗效EPS的显着改善。该试验达到了它的第一篇，I.E.表明加倍的强积金（16.6 vs 8.3MOS）; ORR（55.7％vs.27.1％）; CR（8.0％vs 4.6％）; os（40％[…]阅读更多
射击：NDA提交基于P-III先进的研究，关键P-IIB / III研究，以及2,500多名患者的天然气的P-III LTS研究。 P-III先进的研究涉及在910名经历4-14次偏头发/ MOS的910名患者中评估到910名患者的地球菌（PO，10/30 / 60mg）。 P-III进步和P-IIB / III研究达到了10EPS表明减少了[…]阅读更多
镜头：批准是基于P-III ASCLEPIO I和II研究，涉及在18-55岁的1,882名成年人中评估Kesimpta（20mg，每月，SC）与Teriflunomide（14mg，PO，QD）。通过确认的RMS诊断，研究表明，年度复发减少超过50％并实现>3MOS的相对风险减少30％。确认的 […]阅读更多
镜头：批准是基于来自Harmony TPV临床研究的临床资料，表明来自死亡率的自由&可接受的血液动力学功能@ 30days&6MOS。该研究分别证明，随着和谐TPV治疗的患者没有显着的重新发明，重新进展或内膜炎@ 6MOS。 Harmony TPV是第一种患者的最微创替代品…]阅读更多
镜头：批准是基于两项研究，即萤火虫和太阳鱼。萤火虫研究涉及评估2-7MOS龄的婴儿的Evrysdi。患有症状1 SMA，Sunfish研究评估了儿童的Evrysdi&2或3型SMA Evrysdi的年轻成年人表现出有利的疗效&安全型材，安全性[…]阅读更多
镜头：CHMP的建议是基于III阶段IMIVER110研究评估TECENTRIQ VS CT 在572个PD-L1选择的中，CT-Naïve参与者的比例（1：1），具有阶段IV非鳞状或鳞状NMSCLC结果：具有高PD-L1表达的人的OS（7.1 Vs 3.1MOS）;安全型材与当前的轮廓一致&没有新的安全信号[…]阅读更多
