辉瑞公司,Biontech在12岁以下的儿童推出Covid-19疫苗审判

(路透社)–PFizer Inc和德国合作伙伴Biontech SE开始在12岁以下的儿童中测试他们的Covid-19疫苗,希望在2022年初在星期四发表2022年初将疫苗接种扩张。

辉瑞发言人沙龙卡斯蒂略表示,举办了早期试验中的第一位志愿者。

辉瑞/ Biontech疫苗由美国监管机构于12月底为16岁及以上的人授权。根据美国疾病控制和预防中心的数据,截至美国周三早上,在美国近6600万剂疫苗。

儿科审判将包括杨至6个月的儿童,遵循上周推出的类似人。

只有辉瑞/ Biontech疫苗正在美国16岁和17岁的人使用。为18岁及以上的人清除了现代镜头,而且没有Covid-19疫苗已经授权在年轻的孩子中。

辉瑞和Biontech计划最初在三种不同剂量下测试其双疫苗的安全性–10,20和30微克–在144个参与者期间I / II审判中。

他们计划以后扩大到4,500名参与者的后期试验,其中他们将测试疫苗产生的安全性,耐受性和免疫应答,可能通过测量年轻受试者的抗体水平。

Castillo表示,公司希望在2021年下半年进行审判的数据。

与此同时,辉瑞公司一直在12至15岁的儿童中测试疫苗。公司预计Castillo表示将在未来几周内获得该审判的数据。

迈克尔·伊曼报道; Julie Steenhuysen在芝加哥的额外报告; Bill Berkrot编辑

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