Qiagen接收FDA紧急使用授权Neumodx多路复用测试扩展Covid-19投资组合

  • Neumodx™FUR A-B / RSV / SARS-COV-2 Vantage测试通过FDA接收紧急使用授权
  • 4-Plex测试利用Neumodx系统的高吞吐量,自动化测试能力,该系统具有呼吸,血腥病毒,移植和生殖健康疾病区域的生长和综合的测定菜单
  • 测试为Covid-19测试的PCR测试解决方案的扩展组合添加到Qiagen的扩展组合

MDANTOWN,MD。& HILDEN, Germany–(商业电汇)–Qiagen N.v.(纽约证券交易所:QGEN;法兰克福Prime标准:QIA)今天宣布了美国FDA的紧急用途授权 Neumodx™流感A-B / RSV / SARS-COV-2 VANTAGE 测定 这将有助于医疗保健专业人员迅速识别和区分医疗保健提供者呼吸病毒感染的个体与Covid-19一致。

Qiagen接收FDA紧急使用授权Neumodx多路复用测试扩展Covid-19投资组合

推特这一点

由于减少了限制,并且减少了社会疏远措施,呼吸道病毒感染可能会增加。由于SARS-COV-2引起的呼吸道病毒感染的临床症状和症状,流感或RSV可能是相似的。这使得能够正确识别它们,以便相应地治疗和管理患者,特别是在Covid-19大流行中。这种聚合酶链式反应(PCR)多重试验现在是现在的重要工具,即将到来的冬季,用于在80分钟内同时定性检测和分化流感A和B,呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-COV-2感染。

Qiagen推出了这一点 Neumodx™Flu A-B / RSV / SARS-COV-2 Vantage测试 在2020年11月20日接受CE-IVD的欧盟和其他市场,现在将开始在美国考试的商业化。

Qiagen的新呼吸试验利用Neumodx 96和Neumodx 288分子系统的自动化三步工作流程。再加上额外的系统特征,如处理能力,真正随机接入,以及系统运行时的样本,试剂和耗材的连续加载 -  Neumodx™流感A-B / RSV / SARS-COV-2 VANTAGE 测定 将是流感季节和Covid-19流行病的强大诊断工具。

“这项新试验的授权将成为从疾病或弊病的流感或弊病中检测和分化SARS-COV-2的关键工具,”分子诊断商业领域高级副总裁Jean-Pascal Viola说QIAGEN的企业业务发展。 “这项测试将在伊犁之间的虽然Covid-19的负担继续存在差异。凭借其易用性和真正随机接入,Neumodx将帮助实验室维持这种增加的测试量的吞吐量,同时继续进行常规测试。此外,随着我​​们制造能力的持续增速,Neumodx将准备回答2021年及以后的分子诊断实验室的需求。“

新的4-Plex测试加入了Neumodx平台上的越来越多的测定菜单,包括血腥病毒,性和生殖健康,移植和免疫疾病区域的测试。更多测试正在开发和预计在未来几个月内推出,包括VZV,腺病毒等。

Qiagen于2020年9月完全收购了Neumodx,并使其五个增长驱动因素成为了公司继续以独立的基础发展 - 其他人是样品准备,Qiacuity,QFT和QIASTAT-DX。这 Neumodx™流感A-B / RSV / SARS-COV-2 VANTAGE 测试 加强Qiagen在PCR的脚印,冠状病毒检测中的黄金标准。

Qiagen为Covid-19拥有广泛的测试和研究解决方案组合,包括快速单侧和多重PCR测试到快速综合征解决方案(QIASTAT-DX),为客户提供广泛的基于PCR的测试选项。此外,组合包括RNA提取套件和仪器以及第三方用于其自身PCR测试试剂盒的测试组分和酶。 Qiagen的Covid-19投资组合还包括Qiareach抗体和抗原试验,以及基于量子IGRA技术的SARS-COV-2 T细胞试验。 2020年10月,该公司还推出了Qiaprep&通过将样品制备和实时PCR检测整合到单个试剂盒中,通过将样品制备和实时PCR检测集成到单位套件中。 Qiagen还为Covid-19的突变提供了NGS解决方案,用于废水检测和QDI的生物信息学的DPCR解决方案。

有关Qiagen对冠状病毒爆发的反应的更多信息,可以找到 这里.

有关Neumodx平台的更多信息 Neumodx™Flu A-B / RSV / SARS-COV-2 Vantage测试, 请拜访 http://qiagen.com/neumodx.

关于Qiagen.

基于荷兰的控股公司Qiagen N.v是德国控股公司的领先全球洞察解决方案提供商,使客户能够从包含建筑物块的样品获得有价值的分子见解。我们的样本技术分离和处理来自血液,组织和其他材料的DNA,RNA和蛋白质。测定技术使这些生物分子可见并准备进行分析。生物信息学软件和知识库基础解释数据以报告相关,可操作的见解。自动化解决方案以无缝且经济高效的工作流程将其绑定在一起。 Qiagen在分子诊断(人类医疗保健)和生命科学(Accemia,Pharma R)提供全球超过500,000名客户的解决方案&D和工业应用,主要是取证)。截至2020年12月31日,QIAGEN在全球范围内超过35个地点雇用了超过5,600人。进一步的信息可以找到 http://www.qiagen.com.

前瞻性陈述

本新闻稿中所载的某些陈述可能被视为1933年美国证券法案第27A条的含义中的前瞻性陈述,如修订,以及1934年美国证券交流法的第21E条。在某种程度上,本文包含的任何陈述与QIAGEN相关’S产品,合作市场,战略或运营结果,包括但不限于其预期的调整后净销售和调整后的摊薄盈利结果,是前瞻性的,此类陈述基于当前的期望和假设,涉及许多不确定性和风险。这种不确定性和风险包括但不限于与管理增长和国际业务的管理有关的风险(包括货币波动,监管程序和对物流依赖的影响),商业课程之间的经营结果和分配的可变性,商业发展我们产品的市场,在学术界,制药,应用测试和分子诊断中的客户;与客户,供应商和战略合作伙伴改变关系;竞赛;技术的快速或意外变化; QIAGEN的需求波动’S产品(包括由于一般经济条件,客户的水平和时机)的波动’资金,预算和其他因素);我们获得产品的监管批准的能力;成功适应Qiagen的困难’综合解决方案和生产此类产品的产品; Qiagen识别和开发新产品的能力,以及区分和保护我们的产品来自竞争对手’产品; QIAGEN的市场接受’■新产品和收购技术和企业的整合。有关详细信息,请参阅Qiagen向美国证券交易委员会(SEC)提交或提供的报告中的讨论。

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Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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