美国FDA于2021年2月2021年批准了7个NDA和1 BLA，导致患者的治疗和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心（CDER）和生物学评估中心和研究中心（CBER）在2021年批准了12个新产品。此外，去年在2020年，美国[…]阅读更多
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美国FDA于2021年1月批准了4个NDA，导致治疗患者和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心（CDER）和生物学评估中心和研究中心在2021年批准了4个新产品。此外，去年在2020年，美国FDA已批准[…]阅读更多
镜头：第一次批准适用于某些ESCC患者，该患者基于P-III Keynote-181试验评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性或转移ESCC患者的Keytruda与CT。该研究证明了MOS（10.3 VS 6.7MOS。）此外，Keytruda在额外推荐剂量的400mg，Q6W，IV的额外剂量中获得了批准[…]阅读更多
美国FDA的药物评估和研究中心和生物学评估和研究中心迄今为止批准了2019年的48名新产品。然而，多种疾病的显着增加，而新批准是帮助和推进理解，诊断和治疗疾病的变化我们的团队[…]阅读更多
美国FDA于2020年2月20日批准了多个NDA和Blas，导致患者的治疗和医疗保健进步的药物评估和研究中心和生物学评估和研究中心批准了13个新颖的产品2020年，包括2月10日和3月3日[…]阅读更多
镜头：EC的批准是基于Pluto研究评估Benlysta（10毫克/千克IV）+ SoC与PBO + SoC，在5 - 11岁的93名儿童中。 12 - 17年。用Systemic Lupus红斑，1yr。 EC的批准遵循美国最近批准&日本冥王星研究结果：疾病的改善[…]阅读更多
1.Janssen的Erleada（Abalutamide）获得FDA批准的非转移性阉割前列腺癌（NM-CRPC）发布：2018年2月14日|标签：Janssen，Erleada，Apalutamide，收到，FDA，批准，非转移性阉割前列腺癌，NM-CRPC 2.赫尔辛尼（Fosnetupitant + PalonoSetron）获得FDA批准用于管理化疗诱导的恶心和呕吐（CINV）发布的： 2018年2月14日|标签：赫尔辛，fosnetupitant + palonosetron，收到，FDA，批准，[…]阅读更多
