镜头：三星生物与默克的合作通过在澳大利亚推出Hadlima在澳大利亚推出Hadlima，在澳大利亚推出，三星Bioepis'Adalimumab现在有三个市场提供：欧洲，加拿大和澳大利亚Hadlima是三星生物的第三名在澳大利亚推出的反TNF BioSimilar，之后的Brenzys（etanercept）和[…]阅读更多
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拍摄：澳大利亚和新西兰四级生物仿制物营销和分销的公司将负责对生物医学品牌的专利生物仿制物商业化，涵盖跨免疫学，骨质疏松症，肿瘤学以及眼科Alvotech的治疗类别将制造和制造开发产品，并将分发CIPLA […]阅读更多
镜头：Henlius报告说，TGA已批准申请HLX04-O治疗潮湿的临床试验，这两部分P-III全球研究预计将在澳大利亚启动，以进一步评估疗效&HLX04-O（玻璃体注射）治疗WAMD HLX04-O的安全性是一种重组抗VEGF人源化MAb眼科注射和[…]阅读更多
镜头：NovaVavap已向澳大利亚政府向澳大利亚政府提供40米的NVX-COV2373，为澳大利亚社区提供40米的NVX-COV2373，在P-III学习完成后，交货将从H1'21开始。 TGA批准疫苗。预计疫苗方案需要每剂量[…]阅读更多
镜头：该研究涉及评估来自欧盟和美国的JHL1266 VS波罗马，在评估其PK，Pd和免疫原性的健康人体中，JHL1266被证明是一个里程碑，并提出一种安全，有效和高质量的倡议生物制剂JHL1266是一种靶向RANKL的MAB，通过抑制发达的作品[…]阅读更多
镜头：CEPI在三叶草中投资350万美元，以支持在澳大利亚蛋白质的Covid-19 S微缩疫苗的P-I临床研究。该疫苗基于三叶草的三聚体标签疫苗技术平台，用于在天然三聚体形式中生产Covid-19病毒的尖峰蛋白，以用于疫苗的合作[…]阅读更多
镜头：公司在澳大利亚的一名生物仿制药物（Pegfilgrastim）发起了芙蓉。生物仿制性的TGA对CT治疗癌症患者的批准，以降低中性粒细胞减少的持续时间，并降低感染的发生率，如发热中性粒细胞缺乏症，批准是基于分析，临床和非纯度数据，表明[…]阅读更多
镜头：生物管&Mylan推出Mexglee（胰岛素Glargine溶液在3ml预先填充的笔中注射100IU / ml）作为澳大利亚的第一个胰岛素狼生物仿制性的PBS，TGA批准是基于数据表现出高生物相似性的新兴参考，胰岛素甘草。 Lemglee的发射将增加[…]阅读更多
镜头：朱诺为澳大利亚医院市场提供销售促进和医院的契约服务，将与澳大利亚的细胞共同上市（BioSimilar，Trastuzumab）和Truxima（BioSimilar，Rituximab），该协议的焦点是将全球生物仿制性品牌推向澳大利亚医疗保健专业人士和患者Herzuma（CT-P6，BioSimilar，Trastuzumab）是一个靶向的mAb […]阅读更多
镜头：Ogivri是第一个与赫赛汀（Trastuzumab）的生物仿制物（Trastuzumab）在澳大利亚被批准并在澳大利亚推出，用于治疗Her2过度抑制的乳腺癌和转移性胃癌，并将在制药福利方案上提供TGA对OGivri的批准是基于数据的这证明了与赫赛汀的生物相似性，没有临床上有意义的差异[…]阅读更多
