镜头:在与Pharmashot的采访中,Ahmet Sezer博士, Sanofi的彼得C. Adamson和Regeneron的以色列洛地率为美国FDA对Libtayo的批准和支持批准的数据分享了他们的看法。 Regeneron和Sanofi获得了美国FDA对Libtayo的批准,用于1L治疗先进的NSCLC患者的肿瘤[…]阅读更多
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镜头:P-III试验涉及评估libtayo(300mg,iv,q3w)作为monothx。与铂基CT的复发性或转移性宫颈癌患者的患者患者。审判患者的患者无论他们的PD-L1状态如何,结果表明,总人口,OS的完善的死亡风险降低了31%,[…]阅读更多
镜头:两家公司合作,共同行动P-II研究,将BNT111 FixVac和Libtayo与抗PD1-Remctory /复发患者联系起来,不可切除的阶段III或IV皮肤瘤的预期启动在Q4'20中的预期启动公司同样分享临床试验的开发成本,并将为试验提供贡献。 […]阅读更多
镜头:镜头:正在进行的P-II研究涉及评估最多93个WKS的Libtayo(300mg,iv,q3w)。或直到疾病进展,不可接受的毒性,撤回同意或确认的132例高级BCC患者的完全反应,他们与先前的HHI治疗不耐受P-II研究结果:ORR(29%的患者患者患者患者)与[…]阅读更多
镜头:条件营销授权是基于P-II Empower-CSCC-1(研究1540)的结果,并由两次高级CSCC扩展群组支持PI研究,评估先进的CSCC患者的Libtayo条件批准是为了满足未满足提前需要CSCC,公司将生成支持福利风险的其他数据[…]阅读更多
镜头:P-II Empower CSCC-1研究结果涉及评估La患者患者的Libtayo(Cemiplimab-RWLC)&转移性CSCC,将在ASCO 2019上呈现P-II Empower CSCC-1研究结果:中位随访(9& 17mos.); ORR (44% & 49%); CRR (13% & 17%); PRR (31% &32%); DCR @16wks。 (63%& 63%); mPFS […]阅读更多
审批:批准是基于P-II Empower-CSCC-1研究的结果,PI研究1423(两个先进的CSCC扩展队列)评估了MCSCC患者的Libtayo,局部高级CSCC或CSCC CSCC荷载≥163候选人P-II Empower-CSCC-1研究&P-I学习1423个结果:ORR(47%,49%,47%); CRR(5%,0%,4%); PRR(41%,49%,[…]阅读更多