美国FDA于2021年2月2021年批准了7个NDA和1 BLA,导致患者的治疗和医疗保健行业的进步。药物评估和研究中心(CDER)和生物学评估中心和研究中心(CBER)在2021年批准了12个新产品。此外,去年在2020年,美国[…]阅读更多
标签:TG治疗方法
镜头:批准是基于P-II Unity-NHL试验,涉及在69名MZL患者中评估ukoniq(800mg,QD),该患者已收到至少1个以前的抗CD20基于抗CD20的方案和117名患有至少收到的患者2以前的全身疗法结果:IRC评估的ORR(49%VS 50%),CR(16%[…]阅读更多