镜头：第一个患者已在P-IB试验评估SpringWorks'NirogaceStat（GSI）+ Janssen的Teclistamab（GSI靶向BCMA和CD3）中提出给出r / R mm。 janssen承担所有学习费用&与临床前模型供应NirogaceStat相关的其他费用，NirogaceStat增加了BCMA的细胞表面密度，减少了[…]阅读更多
标签：对待
镜头：NDA基于P-III易于试验，涉及评估EB患者的Oleogel-S10（Filsuvez）对照凝胶。该研究达到了目标伤口的加速愈合@ Days 45 NDA要求优先审查，以加快6 MOS的审查进程。，接受NDA […]阅读更多
镜头：MAA基于P-III eV-301试验，涉及在〜600例La / M-UC患者中评估令人遗憾的vEdotin VS CT，以Pt为基础的CT和PD-1 / L1抑制剂。初期的试验是OS，2EP包括PFS，ORR，DOR，DCR以及安全/可耐受性和QOL的评估[…]阅读更多
镜头：P-IIIA步骤4试验涉及评估Semlutide（2.4mg，SC，QW）对成年人PBO的安全性和疗效，肥胖为68WK。在20wwks期间达到了半蛋白质的维持剂量的参与者。 run-in期随机化以继续用治疗或切换到PbO 48wks。 […]阅读更多
拍摄：美国FDA已发布拒绝提交涵盖Semlutide（2.0mg / QW）的字母为T2D的标签扩展申请，该信件于2021年1月20日提交，美国FDA已要求包括与新制造网站有关的数据的其他信息Novo Nordisk计划在Q2'21中重新提交给FDA的应用，单击此处…]阅读更多
镜头：NDA提交基于P-III探索性-HCM试验的结果，涉及在251例患有症状OHCM患者中评估Mavacamenten VS PBO。 FDA预计将于1月28日的PDUFA日期，P-III探险液-HCM试验结果证明了患者对治疗的耐心治疗效果，包括症状的减少，功能性[…]阅读更多
射击：NDA基于P-II研究-004试验涉及在61例VHL病患者中评估Belzutifan（120mg，PO，QD），该VHL病患者至少有一个可测量的实体肿瘤局限于肾脏，并且不需要立即进行手术结果：它显示了36.1％的ORR，而2EPS包括DCR，DOR，时间的时间，[…]阅读更多
镜头：公司将共同发展&共同商业化Gilead Lenacavir和Merck's Islatravir在长效口服的结合&艾滋病毒的可注射配方。 Gilead.&默克将分享全球发展&商业化成本（60％/ 40％）分别用于口服产品，Gilead将在美国推出商业化&默克将领导欧盟& ROW while […]阅读更多
镜头：SBLA基于P-III研究评估6-11岁儿童的Dupixent + SoC维护治疗。具有2型炎症的中度至严重的哮喘，研究导致严重的哮喘发作减少，并且在2WK内的肺功能迅速改善，安全结果通常与Dupierent的已知安全性一致。 dupixent […]阅读更多
镜头：SNDA提交基于P-III达达3研究，评估Ruxolitinib对成人和儿科患者的最佳可用治疗≥12岁。用类固醇耐火慢性GVHD。最近在第62届灰年度会议上提出了调查结果&博览会该研究显示出更大的ORR @ 24wks。即1EPs（49.7％vs 25.6％）; @ 24wks。 mffs（未到达[…]阅读更多
