镜头:第一个患者已在P-IB试验评估SpringWorks'NirogaceStat(GSI)+ Janssen的Teclistamab(GSI靶向BCMA和CD3)中提出给出r / R mm。 janssen承担所有学习费用&与临床前模型供应NirogaceStat相关的其他费用,NirogaceStat增加了BCMA的细胞表面密度,减少了[…]阅读更多
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镜头:NDA基于P-III易于试验,涉及评估EB患者的Oleogel-S10(Filsuvez)对照凝胶。该研究达到了目标伤口的加速愈合@ Days 45 NDA要求优先审查,以加快6 MOS的审查进程。,接受NDA […]阅读更多
镜头:MAA基于P-III eV-301试验,涉及在〜600例La / M-UC患者中评估令人遗憾的vEdotin VS CT,以Pt为基础的CT和PD-1 / L1抑制剂。初期的试验是OS,2EP包括PFS,ORR,DOR,DCR以及安全/可耐受性和QOL的评估[…]阅读更多
镜头:P-IIIA步骤4试验涉及评估Semlutide(2.4mg,SC,QW)对成年人PBO的安全性和疗效,肥胖为68WK。在20wwks期间达到了半蛋白质的维持剂量的参与者。 run-in期随机化以继续用治疗或切换到PbO 48wks。 […]阅读更多
拍摄:美国FDA已发布拒绝提交涵盖Semlutide(2.0mg / QW)的字母为T2D的标签扩展申请,该信件于2021年1月20日提交,美国FDA已要求包括与新制造网站有关的数据的其他信息Novo Nordisk计划在Q2'21中重新提交给FDA的应用,单击此处…]阅读更多
镜头:NDA提交基于P-III探索性-HCM试验的结果,涉及在251例患有症状OHCM患者中评估Mavacamenten VS PBO。 FDA预计将于1月28日的PDUFA日期,P-III探险液-HCM试验结果证明了患者对治疗的耐心治疗效果,包括症状的减少,功能性[…]阅读更多
射击:NDA基于P-II研究-004试验涉及在61例VHL病患者中评估Belzutifan(120mg,PO,QD),该VHL病患者至少有一个可测量的实体肿瘤局限于肾脏,并且不需要立即进行手术结果:它显示了36.1%的ORR,而2EPS包括DCR,DOR,时间的时间,[…]阅读更多
镜头:公司将共同发展&共同商业化Gilead Lenacavir和Merck's Islatravir在长效口服的结合&艾滋病毒的可注射配方。 Gilead.&默克将分享全球发展&商业化成本(60%/ 40%)分别用于口服产品,Gilead将在美国推出商业化&默克将领导欧盟& ROW while […]阅读更多
镜头:SBLA基于P-III研究评估6-11岁儿童的Dupixent + SoC维护治疗。具有2型炎症的中度至严重的哮喘,研究导致严重的哮喘发作减少,并且在2WK内的肺功能迅速改善,安全结果通常与Dupierent的已知安全性一致。 dupixent […]阅读更多
镜头:SNDA提交基于P-III达达3研究,评估Ruxolitinib对成人和儿科患者的最佳可用治疗≥12岁。用类固醇耐火慢性GVHD。最近在第62届灰年度会议上提出了调查结果&博览会该研究显示出更大的ORR @ 24wks。即1EPs(49.7%vs 25.6%); @ 24wks。 mffs(未到达[…]阅读更多