Coronavirus和FamHP领导的战斗:FAMHP促进并支持Covid-19治疗和疫苗的发展

自冠状病毒大流行开始以来,FAMHP团队致力于监测和支持Covid-19的临床研究。以下是FAMHP实施的措施概述。

通过支持临床试验(药品,疫苗等)和临床调查(医疗器械)的赞助商来争取与Covid-19的斗争,以促进药品和疫苗的研究和开发。

临床研究的帮助和指导

自3月以来,我们的专家一直在与若干机构和研究中心合作,以迅速发布 国家指南 在冠状病毒大流行期间补充欧洲治疗临床试验的指导。例如,FAMHP致力于在四个工作日内验证和审查临床试验应用。

Famhp还发表了另一项国家指令 临床调查 除了关于临床试验的临床试验,还有关于Covid-19和比利时其他正在进行的临床研究的临床试验。

18批准的临床试验

截至2020年6月18日,FAMHP已经批准了18项临床试验和11项修正案,其中可能代表3,000名患者,可以从31种不同的网站招募。

Famhp在其他事情中有授权 第一次临床试验评估疫苗 反对比利时的Covid-19。该疫苗是德国生物技术公司Curevac的候选者。

经批准的临床试验清单可通过 临床试验数据库(链接是外部的) 在Famhp网站上。

 

加速科学意见程序

法院专家还介绍了国家一级的科学和监管意见的加速程序。这些程序允许学术中心,生物技术公司和中型/大公司咨询FamHP以支持并加快其产品的开发,并尽快为患者提供。

欧洲合作

法院还通过欧洲药物(EMA)促进欧洲水平的各种科学意见。因此,FAMHP在欧盟创新办事处网络(欧盟)欧洲试点项目中非常活跃,该项目提供了一种新的方法,可以针对(非)创新产品和治疗方法的临床开发加速,对抗Covid-19。

关注全球研究

FAMHP还密切监测欧洲水平正在发生的事情,特别是在紧急工作队伍(链接是外部的) (ETF)由EMA建立,以及美国在美国的食品和药物管理局(FDA),国际联盟 药物 监管机构(ICMRA)和世界卫生组织(世卫组织)。

与国家工作组合作,法院试图监测世界各地的临床试验的各种结果,并与国家科学委员会和科西兰诺合作开发 国家指示(链接是外部的) 论住院患者的治疗。随着Covid-19变化的了解,该指令已多次更新。

研究进展

  计划提交 提交
临床试验 38 29,其中18次批准

 

国家技术和科学意见

 

7 10
欧洲技术和科学意见

 

3

 

更多信息

你可以找到所有 关于Covid-19期间采取措施的FAMHP的信息 on our website.

 

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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