Sandoz Canada采用新的BioSimilarHyrimoz®(Adalimumab)完成了第5次生物仿制率发射

Boucherville,2月16日, 2021  - Sandoz Canada Inc.今天宣布推出Hyrimoz® (阿达罗单抗注射,参考生物药物:休谟®),该公司于2020年11月4日由加拿大卫生授权在加拿大销售,作为在过去11个月内在加拿大授权的四个沙兹生物冻会之一。 Hyrimoz.® 表示治疗成人和儿童的十二次生命或严重的衰弱条件的治疗,包括治疗类风湿性关节炎,多颗粒幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,成人克罗恩病,溃疡性结肠炎,HIDradenitis puppurativa,牛皮癣和成年葡萄膜炎。

“我们非常兴奋地带来我们的Adalimumab BioSimilar Hyrimoz® 通过建立成功推出的Hyrimoz来市场® 在2018年的欧洲和我们全球生物仿生体验的经验,“Karine Matteau,副总裁,生物通用医院/医师渠道和BieoMilars主管和Sandoz Canada。 “这是我们追求我们的雄心壮志成为加拿大领先的生物仿生和普通公司的重要一步。”

Hyrimoz.® 是一个完全人体肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,有助于减少炎症。 ITIS在单使用预填充注射器中以40mg / 0.8毫升和20mg / 0.4ml提供,在Sensorady®笔自动注射器中为40 mg / 0.8毫升,专为灵活性有限的患者设计。

“阿巴罗单抗是超过42,000名加拿大患者使用的重要生物疗法谁的生命可能因其条件而受到严重影响。 Hyrimoz.® 将增加对加拿大医疗保健专业人员及其患者的这种高质量,负担得起的生物治疗,“医学和科学官员副总裁Mauricio Ede博士评论道。 “我们也为患者提供了一项良好的患者支持计划,提供了偿还导航,财政援助,行政支持,注射和护士支持服务的指导,以及各种治疗之旅的患者的教育和药房支持服务。 “

“生物学已经彻底改变了治疗许多致残和危及生命的疾病,包括炎症性肠病(IBD)。但是,它们也有助于医疗保健成本上升,这限制了对这些和其他有效疗法的访问。生物仿制性与疗效,安全性和可耐受性符合其参考生物制剂。他们还提供了减少成本并扩展更多IBD患者的机会,评论了John K. Marshall博士,McMaster大学胃肠学教授John K. Marshall博士。

“当治疗皮肤科慢性病患者时,重要的是有几种可用的选择,Adalimumab仍然是皮肤科医生的重要选择”,Toronto大学医学厅副教授Charles Lynde博士说Lynde皮肤病学与Lynderm研究所医务总监。 “第III期试验已经证明了从Humira®到Hyrimoz的切换患者® 可以安全地进行,没有任何效果损失。随着这一重要的生物仿制性的推出,我们可以有助于释放更多的资源,这些资源可以针对患者护理,从而对我们的省级和国家卫生系统的价值取消。“

Sandoz Canada已成功完成泛加拿大药物联盟(PCPA)对Hyrimoz的谈判®,这是确保公开报销的第一步。我们正在积极努力与私人和公共付款人确保报销。

“作为诺华的一个部门,我们认为自己是一家在加拿大医疗保健系统提供创新和可持续性的一家公司。我们在加拿大的BioSimilars组合目前包括六种生物药物,涵盖了肿瘤学,免疫学和内分泌学的治疗区域,我们期待继续将其扩展为更原始的生物制剂的市场排他性来到结束,“米歇尔罗德杜克斯(米歇尔)总统和一般Sandoz Canada的经理。

关于生物纤维单模

生物仿制性是一种生物医学,已经证明它具有高度相似,与原始品牌生物学相比,疗效和安全性没有临床有意义的差异2 已经授权出售。在原始品牌生物医学的专利和数据保护时期到期后,生物纤米可以在商业上获得。自2009年以来,加拿大卫生批准了35个生物仿制物。3

专利的药物定价审查委员会估计加拿大私人和公共药物计划可以在2021年在加拿大提供的2.21亿美元到加拿大的成立生物仿制物,以便在产品组合中和222,000,2200,000澳元和222,000,000澳元CA $ 447万到2023年,用于最近进入加拿大市场的新生物仿制物4。更广泛地使用生物仿制药物,包括生物仿制性转换政策的实施,也可以帮助公共和私人药物计划通过添加新药列表并扩大患者的现有药物覆盖率来提高其可持续性。

参观有关加拿大生物仿制物的更多信息,访问 bioosimilarsgeneration.ca..

® 注册所有者拥有的商标。

*Humira®(Adalimumab)是ABBVIE Biotechnology,Inc。的注册商标
**生物仿制物的Sandoz组合包括6个授权生物拖尾,其中5个目前销售(2020年2月15日)。

免责声明

上述版本包含前瞻性陈述,可以通过术语如“潜在”,“可以”,“即将”,“计划”或类似表达,或通过关于潜在营销或新标签批准的明确或隐含的陈述。® 或其他潜在的产品在生物仿制物的沙子管道中,或者关于销售Hyrimoz的未来收入® 或来自Sandoz BioSimilars的其他销售产品组合或来自Sandoz Biocimilars在发育中的Sandoz产品组合的未来收入。您不应该对这些陈述置于不必要的依赖。这些前瞻性陈述反映了管理层目前关于未来事件的信念和期望,并涉及已知和未知的风险和重大的不确定性。如果这些风险或不确定性中的一个或多个实现,或者应任何潜在的假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的实际结果不同。 Hyrimoz无法保证® 或来自生物仿制物的沙子组合的任何其他销售产品将在其他市场或任何特定时间提交或批准出售。也无法保证,在开发中的生物仿制物体的沙子组合中的潜在产品将在其他市场或任何特定时间提交或批准出售。如果批准的,如果批准的,如果批准,在开发中的生物仿制赛的沙佐轿车组合中的潜在产品将被批准用于参考产品标签上列出的所有迹象。 Hyrimoz也无法保证®,其他销售产品在Sandimilars或其他潜在产品的Sandoz BioMilars在发展中的BioSimarars中的其他潜在产品中将在未来商业上成功。特别是,管理层对Hyrimoz的期望® 其他生物恐怖候选人和销售产品可能受到一般的监管行为,延误或政府监管的影响;在研发中固有的不确定性,包括临床研究的结果以及对现有临床数据的进一步分析;一般竞争,包括潜在批准新版本的Hyrimoz®;全球趋势与医疗保健成本合理化,包括医疗保健付款人,公众和政府的定价压力和报销问题;诉讼的结果,包括知识产权诉讼和其他法律诉讼,以防止或限制桑托兹生物仿制产品的销售;医生们和患者的特殊处方偏好;一般经济和行业状况; Covid-19大流行的影响;制造,安全或质量问题;在诺华股份公司的20-F中提到的其他风险和因素,与美国证券交易委员会的档案。 Sandoz正在提供今天的新闻稿中的信息,并且在除非法律要求之外,不承担更新本文所述的任何前瞻性陈述的义务。

关于沙佐

Sandoz是普通和生物仿制物的世界领导者,以及瑞士跨国公司的司。其领域的一个真正的领导者,Sandoz Canada Markets,并分发了各种仿制药,生物仿制物和专业产品。

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参考

  1. 内部估计基于 IMS IQVIA分析经理,2019年9月
  2. 卫生加拿大生物纤维单体综合表:生物仿制物解释。 //www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/fact-sheet-biosimilars.html
  3. //health-products.canada.ca/noc-ac/index-eng.jsp  - 在2020年1月10日访问
  4. 加拿大生物仿制物相关的潜在节约:加拿大政府。 //www.canada.ca/en/patented-medicine-prices-review/services/report…

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Paule Pelletier

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滑翔伞

Parag Narang是一个Digital Marketing助理陪伴在八卦咨询部门的分工。他管理数字营销以及药店的设计理念。他拥有商业管理学士学位以及管理层管理层(营销)。滑翔伞管理所有社交媒体,因为他在营销方面有很好的体验& Sales.

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