Astrazeneca和Daiichi Sankyo的Enertu(trastuzumab deruxtecan.)获得FDA的加速批准HER-2阳性不可切除/转移性乳腺癌

 Astrazeneca和Daiichi Sankyo的Enertu(trastuzumab deruxtecan.)获得FDA的加速批准HER-2阳性不可切除/转移性乳腺癌

Astrazeneca和Daiichi Sankyo的Enertu(trastuzumab deruxtecan.)获得FDA的加速批准HER-2阳性不可切除/转移性乳腺癌

镜头:

  • 加速批准是基于P-II Destiny-Breast01 评估Enertu(5.4mg / kg)作为monothx。 184名患者 HER2阳性MBC,先前用两种或多种抗HER2基础的方案治疗 全球100多个站点的转移设置
  • P-II Destiny-Breast01研究结果:ORR(60.3%); CR. (4.3%); PR(56.0%); MDOR(14.8MOS。截至2019年8月1日); MPFS(16.4MOS。)
  • Enhertu.是一个HER2针对ADC,目前在三个中进行评估 正在进行的P-III研究,以探索其其他适应症的潜力。这 根据Destiny-Breast01和P-I对MHLW进行了监管提交 studies

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Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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