Astrazeneca和Daiichi Sankyo的Enertu（trastuzumab deruxtecan.）获得FDA的加速批准HER-2阳性不可切除/转移性乳腺癌
Astrazeneca和Daiichi Sankyo的Enertu（trastuzumab deruxtecan.）获得FDA的加速批准HER-2阳性不可切除/转移性乳腺癌
镜头：
- 加速批准是基于P-II Destiny-Breast01 评估Enertu（5.4mg / kg）作为monothx。 184名患者 HER2阳性MBC，先前用两种或多种抗HER2基础的方案治疗 全球100多个站点的转移设置
- P-II Destiny-Breast01研究结果：ORR（60.3％）; CR. （4.3％）; PR（56.0％）; MDOR（14.8MOS。截至2019年8月1日）; MPFS（16.4MOS。）
- Enhertu.是一个HER2针对ADC，目前在三个中进行评估 正在进行的P-III研究，以探索其其他适应症的潜力。这 根据Destiny-Breast01和P-I对MHLW进行了监管提交 studies
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