Astrazeneca的基本(Acalabrutinib)收到美国FDA的突破治疗指定治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)

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镜头:

  • FDA.的BT指定基于P-III升高评估rcience(100 mg,BID),或者与Monothx或与Obinutuzumab Vs氯苯胺+ Obinutuzumab组合,并在535名患者中以前未经处理的患者(1:1:1)通过CLL和另一种P-III升降试验(ACE-CL-309)涉及在310名患者中评估rancence(310mg)vs rituximab + idelalisib / bendamustine,其与先前未经处理的CLL患者(1:1)
  • 两种P-III试验升高和上升试验导致阳性数据显示,患者在没有疾病进展或死亡的情况下增加的时间患者,安全性和耐受性与其既定的概况一致,并将成为监管意见书的基础年
  • rucence(acalabrutinib)是镇静酪氨酸激酶(btk)抑制剂,用于治疗多种B细胞血液癌,包括Cl1,Mcl,弥漫性大B细胞淋巴瘤,Waldenströmmoroglobulina血症,FL和MM和其他血液神经性恶性肿瘤

点击这里 阅读全新闻稿/文章  |参考: AstraZeneca  |图像: StraitTimes

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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