Agios'Tibsovo(ivosidenib)接收美国FDA的突破治疗指定,为患有抗体或难治性髓细胞增生综合征的患者,具有IDH1突变

 Agios'Tibsovo(ivosidenib)接收美国FDA的突破治疗指定,为患有抗体或难治性髓细胞增生综合征的患者,具有IDH1突变

ag Pharmaceuticals的Tibsovo(ivosidenib)获得R / R急性髓性白血病(AML)和IDH1突变的批准

镜头:

  • FDA.的BT指定基于P-I剂量 - 升级和扩展研究的MDS臂,评估了12例R / R MDS中的Tibsovo(500mg),其具有由FDA批准的测试检测到的易感IDH1突变
  • P-I研究结果:中位数治疗持续时间(11.4MOS。);截至2018年11月02日,患者显示回应(75%); CR(42%);有Cr的患者(60%仍然无复发@ 12MOS。); 75%的输血无关56天或更长时间
  • 蒂布诺沃是IDH1抑制剂,表明用R / R AML治疗成人,其与由FDA批准的测试检测到的敏感IDH1突变

点击这里阅读全新闻稿/文章 |参考: Agios |图像: Agios

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

Related post