FDA授予Usona Institute的突破治疗指定'S psilocybin计划为主要抑郁症

新闻稿
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2019年11月22日01:15东部标准时间
麦迪逊,威斯。–(商业电汇)–Usona Institute获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破治疗指定,用于治疗psilocybin 主要抑郁症(MDD)。突破治疗指定建立了FDA的组织 致力于在MDD中促进Psilocybin的高效发展计划。

@UsonainstitutePsilocybin计划用于重大抑郁症(MDD)从美国FDA获得突破治疗

推特这一点

Psilocybin作为MDD突破治疗的Psilocybin承认在这种广泛的人口中的未满足的医疗需求以及对现有疗法的显着改善的可能性,以及USOMOS的使命推进这一革命性治疗范例朝着新药物批准推进。
“先前研究的结果清楚地证明了Psilocybin作为MDD患者治疗的显着潜力,USONS现在正在寻求在自己的临床试验中确认。真正的开创性是FDA的合法性承认,不仅是耐抑郁的抑郁症群体的MDD,代表了未满足的医疗需求,并且可用的数据表明psilocybin可能提供对现有疗法的大量临床改善,“查尔斯拉里森说, USONA临床和翻译研究主任MD。 “鉴于对psilocybin的复杂性如此多的复杂性,并且USONA是绘制新的地面,这些互动将确保USON和FDA在接近发展计划与可接受的最佳实践方面保持一致。”
新的地位遵循USONA的第2期临床试验,PSIL201的最近推出,其中包括大约80名参与者在美国七个学习地点。二 在七场研究网站目前正在招募,其他人预计将在2020年第一季度积极活跃。
患有MDD的患者的意义
这是美国超过1700万人的重要里程碑,患有MDD。虽然存在几种现有的MDD治疗方法,但突破治疗指定识别出psilocybin可以对这些疗法提供临床显着改善。 Psilocybin可能提供一种新型范式,其中短作用化合物赋予意识的深刻改变,并能够长期缓解抑郁症状。
抑郁症是世界上担任残疾的主要原因,影响了300多万人全世界。随着这种潜在影响的广泛影响,该名称代表了心理健康研究中前进的重大阶跃,并为患有抑郁症的患者。
有关Usona正在进行的临床试验的更多信息,请访问 www.usonaclinicaltrials.org..
Usona Institute是501(c)(3)个非营利性医学研究组织(MRO),其进行临床前和临床研究,以进一步了解psilocybin和其他意识扩张药物的治疗效果。其重点是减轻抑郁和焦虑的人,目前的医疗治疗在提供了救济和更好的生活质量方面。

联系人

对于媒体查询: 
Penny Patterson,通讯总监 
penny.patterson@usonainstitute.org 
+ 1-608-278-7662

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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