Genentech的Esbriet(Pirefenidone)获得FDA的突破性治疗指定,以获得无菌间质肺病

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镜头:

  • 美国FDA的BT指定基于≥18-85岁患者的北部北部北伊斯布丽菌与PBO的研究基于P-II研究。渐进式纤维化UILD,FVC≥45%,DLCO≥30%,>来自前12MOS的高分辨率CT和高分辨率CT的10%纤维化。
  • P-II研究结果:疾病进展放缓;预计通过家庭肺活量测量(-87.7 Vs -157.1 ml)测量的FVC中的中值变化@ 24wks; DLCO和6MWD趋势支持ESBRIET;安全&可耐受性概况与IPF中的P-III研究相当
  • 埃斯布圈是一种口服治疗,表明为伊索比特处理了EMA&FDA在2011年批准治疗轻度至中度IPF& 2014 respectively

点击这里 阅读全新闻稿/文章 |参考: Genentech |图像: Nature

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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