Macrogenics'Margenza(Margetuximab-CMKB)接受美国FDA的预处理转移性HER2阳性乳腺癌患者
Macrogenics'Margenza(Margetuximab-CMKB)接受美国FDA的预处理转移性HER2阳性乳腺癌患者
镜头:
- 批准是基于P-III索菲亚试验,涉及评估Margenza(IV,15mg / kg,Q3W)对赫赛汀(曲妥珠单抗,IV,6mg / kg或8mg / kg加载剂量)与CT合并为536名患者HER2阳性M-BC的比例(1:1)接受了两种或更多种以上的抗HER2方案,其中至少一种用于转移性疾病。
- 该研究表明,疾病进展或死亡风险降低了24%,ORR(22%与16%),预计在H2'21中预期最终的OS分析
- Margenza.是一种FC工程化的MAB,其针对HER2癌蛋白,也在HER2 +胃食管癌的多次试验中进行评估&各种HER2 +肿瘤
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