Axsome的AXS-05获得美国FDA的突破治疗指标，用于治疗阿尔茨海默病搅拌
Axsome.的AXS-05获得美国FDA的突破治疗指标，用于治疗阿尔茨海默病搅拌
镜头：
- 美国FDA已授予AXS-05的BTD以治疗广告搅拌。该指定提供了加快开发和审查的潜力
- 该指定基于P-II / III Advance-1研究评估AXS-05，366例AD患者中的Bupropion与PBO。该研究表明搅拌的大量改善;在CMAI总分@ 5WKS中的基线平均减少。 （15.4与11.5分）;在CMAI总分上优越Bupropion并耐受良好
- AXS-05是一种新颖的口服，研究NMDA受体拮抗剂，具有多模式活性，现在已经接受了两个BTD用于单独的CNS适应症
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