Takeda将NDA提交Lanadelumab提交给MHLW作为日本遗传血统pc蛋蛋开奖结果app的预防性治疗

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镜头:

  • 提交基于P-III帮助研究评估Lanadelumab(300mg,Q2W&Q4W)125例HAEpc蛋蛋开奖结果app患者的PBO为26WK。它还基于P-III帮助OLE研究和中期结果的日本患者评估Lanadelumab的P-III研究。如果批准,Lanadelumab将作为预先填充的注射器提供
  • P-III有助于研究结果:减少平均每月HAEpc蛋蛋开奖结果app(87%&73%),pc蛋蛋开奖结果app免费患者(44%vs 2%)。后HOC分析显示在稳态期间无pc蛋蛋开奖结果app患者(77%对3%)
  • Lanadelumab.是一种靶向血浆Kallikrein活动的MAB,是20多个国家的批准治疗,并在全球各地的持续监管提交

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Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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