拜耳的VITRAKVI获得MHLW的批准,治疗NTRK融合阳性或复发性实体肿瘤
拜耳的VITRAKVI获得MHLW的批准,治疗NTRK融合阳性或复发性实体肿瘤
镜头:
- 批准基于成人和青少年患者的P-III导航试验,P-I / II儿科侦察试验涉及评估NTRK融合阳性或复发性实体肿瘤的VITRAKVI
- P-III导航试验显示ORR(65.2%),Cr(16.9%)和P-I / II侦察试验显示ORR(88.9%),Cr(22.2%)。一般而言,研究表明,成人和儿童具有Trk融合癌症的高响应率,耐用的反应和有利的安全性曲线
- 批准遵循日本群体CDX扩展使用的批准,以鉴定CDX,以鉴定TRK融合癌的患者,这些癌症预计将从VITRAKVI受益
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