GSK的Benlysta(Belimumab)收到CHMP的意见,建议批准活跃的狼疮性肾炎

 GSK的Benlysta(Belimumab)收到CHMP的意见,建议批准活跃的狼疮性肾炎

GSK.的Benlysta(Belimumab)收到CHMP的意见,建议批准活跃的狼疮性肾炎

镜头:

  • EMA的CHMP采用了积极的舆论,建议使用Benlysta(IV,SC)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗有效LN的成人患者
  • 该观点是基于P-III Bliss-LN研究评估Benlysta(IV,10mg / kg)+标准治疗与448名成年患者有活性LN的448名患者为10​​4wks。该研究达到了其上午10EPS。更多的患者患有初级疗效肾反应@ 2YRS。 (43%vs 32%)并已达到其所有2EP
  • 如果批准,Benlysta将是欧盟的第一个且唯一的生物学批准的欧盟。 CHMP的意见遵循最近的美国FDA的标签扩张以包括LN

点击这里 阅读全新闻稿/文章| 参考: GSK. |图像: 蔡鑫全球

Tuba Khan.

Tuba Khan是Pharmashot的高级编辑。关于近期生命科学行业的最新更新和创新,她是好奇的,创意和热情。她覆盖了生物牧师,医学院和数字健康群体。 Tuba还拥有数字和社交媒体营销的经验,独立运行竞选活动。她可以在tuba@pharmashots.com上联系

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