生物技术领导者Luminultra提出了Covid-19在加拿大美国的监管授权临床诊断试剂盒

Fredericton,NB.9月14日,2020年 /PRNewswire/ –基于加拿大的生物技术的生物技术前赛跑者Luminultra今天宣布,它已经将其Genecount®Covid-19 RT-QPCR测定套件(Covid-19测定)提交给美国食品和药物管理局(FDA),用于紧急使用授权(EUA)和加拿大健康临时命令(IO)。通过授权使用此密钥测试组件,Luminultra是20多年的基于领域的分子诊断测试的领导者,将提供完整的临床Covid-19测试解决方案,可以在整个测试设备中定制 北美.

Luminultra.’S精确的Genecount®Covid-19 RT-QPCR测试解决方案包括多种组件,它们一起构成端到端解决方案,包括:样品收集套件;分离试剂; Covid-19测定;和一系列具有软件的快速检测QPCR测试设备,用于简单地解释Covid-19在两个小时内的测试结果。

随着Covid-19测定的授权,Luminultra将能够通过提供来自单一信誉良好的公司的一些或全部必要的Covid-19测试组件来提供对世界各地的适当设施的灵活性。这减少了来自多个供应商的源组件的需求,允许快速地额外测试容量的设施。强调其可靠的供应链,Luminultra及时回应政府 加拿大’s 预先测试需求年初,自4月以来,一直是国家检测计划的隔离试剂的关键供应商,每周提供500,000个测试。

设施可以根据各自的要求和大小选择Covid-19测试设备,从便携式QPCR测试设备,可以在两个小时内,在两个小时内提供高达16个样品的QPCR测试设备,以大型格式,高容量和自动QPCR和提取设备。

“对Covid-19的人类诊断测试非常迅速扩大,对用户变得复杂。我们听到挫败感,因为设施被迫从不同公司进行测试,以便通过供应链问题进行测试,因为这些产品处于高需求 - 所有这些产品,同时试图为患者提供安全的测试解决方案,”Luminultra主席和首席执行官说 Pat whalen.. “我们一直在努力提供灵活的解决方案,以便我们在一家公司中自信,并经过验证的会议需求记录。”

Luminultra具有生物测试创新的历史。除了临床诊断测试外,Luminultra还是Genecount环境监测解决方案的创造者 - 一个现场环境监测系统,检测SARS-COV-2的存在,导致Covid-19在空气中的病毒,或在废水中。这个监控系统,推出 5月2020年,允许公司,建筑物,酒店,邮轮运营商,服务提供商等验证消毒协议以及两个小时内的潜在无症状和假设载体。 GeneCount QPCR设备 - 便携式和高容量选项 - 也可以运行环境测试,为大流行管理提供全面的方法。对环境试验的研究和开发的工作有助于确保可靠和市场准备的临床测试。

可以找到资产,包括Genecount QPCR产品和应用照片的图像 这里.

关于Luminultra.
创立于1995年,Luminultra是一个总部的生物诊断检测公司 加拿大 随着6个国家的运营。全球广泛认可,作为开发环境,工业和诊断监测的测试和试剂的领导者,是政府的Covid-19临床试剂的主要供应商 加拿大。 80多个国家的客户信任士鲁拉’S技术,生产可靠性和客户服务历史卓越,以安全州提供其基本服务。要了解更多信息,请访问 luminultra.com/clinical.

来源灵魂

滑翔伞

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