Pharma Mar的Zepzelca(Lurbinectedin)收到美国FDA加速对成年患者转移性小细胞肺癌(SCLC)的批准

 Pharma Mar的Zepzelca(Lurbinectedin)收到美国FDA加速对成年患者转移性小细胞肺癌(SCLC)的批准

制药mar与Megapharm签署了独占许可协议,以盲目

镜头:

  • 批准是基于105个成年人Ultragenyx的P-II评估Zepzelca 与SCLC在美国和欧盟的26家医院
  • 该研究导致ORR为35%,中位数响应持续时间5.3 MOS。,根据使用RECIST 1.1和根据独立审查委员会的调查员评估,ORR为30%,中位数响应时间为5.1个月。项目orbis进行了审查,这是FDA肿瘤卓越中心的倡议
  • Zepzelca.是与DNA结合的烷化剂,并干扰转录因子并控制癌细胞生长。该产品还收到了美国FDA对SCLC的奇怪和对本申请的优先审查

点击这里 阅读全新闻稿/文章 |参考: 美国FDA |图像: 推特

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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