Biocon Biologics和ViaTris Inc.接收EBEVMY®的CHMP NOD,Biastimilar®Avastin®(Bevacizumab)

BIOCON生物学 Ltd.(Biocon Ltd.的子公司)今天宣布,欧洲药物局员人类使用(CHMP)的药品委员会通过了一个积极的舆论,建议他们的生物恐怖贝伐,与ViaTris共同开发的营销授权作为evevmy® (注射贝伐单抗100mg和400mg)。 evevmy® 是一个生物仿制性的roche的avastin®,为所有适应症规定,包括转移性结肠直肠癌,转移性乳腺癌,非小细胞肺癌,胶质母细胞瘤,卵巢,宫颈和肾癌,作为特定方案的一部分。

欧洲委员会(欧共体)的决定预计将于5月2021年5月,该委员会在批准时将在欧洲联盟(欧盟)成员国和欧洲经济区(EEA)成员国批准营销授权,挪威,冰岛和列支敦士登。对于U.K.,将遵循药品和医疗保健制品监管机构的“Reliance程序”,并且U.K.营销授权可以在EC决定后不久预期。

Kiran Mazumdar-Shaw,Executive主席,Biocon生物学, 说过: “CHMP建议批准我们的BioSimilar Bevacizumab的决定为我们提供了更接近的一步,以便能够与我们的伴侣维特队一起获得欧盟癌症患者的这种生物治疗。这是我们致力于扩大利用我们科学和全球规模制造的患者获得一系列生物仿制物的患者的进入的结果。通过Btrastuzumab和Bpegfilgrastim,我们已经对几个欧盟国家的癌症患者的生活进行了影响。我们期待欧洲委员会批准生物恐怖贝伐的最终决定,这将增加我们在癌症护理的努力。“

Abevmy,Bbevacizumab是一种重组的“人源化”单克隆抗体,其选择性地结合人血管内皮生长因子(VEGF)并中和其生物活性。 Bevacizumab抑制肿瘤脉管系统的形成,从而抑制肿瘤生长。

关于Biocon Biologics Limited

BIOCON生物学 Limited是Biocon Limited的子公司,独特地定位为世界上完全综合的“纯粹的比赛”生物仿制物组织。在患者的四大支柱上建立,人,合作伙伴和商业,Biocon生物学致力于改变医疗保健和改变生活。 Biocon生物学是利用尖端科学,创新的科技平台和高级研究&在改善医疗成果的同时降低治疗成本的发展能力。它具有患有糖尿病,肿瘤学,免疫学,皮肤病学,眼科,神经学,风湿病学和炎症性疾病的28个生物仿生分子平台。来自BioCon生物学的投资组合的五种分子从实验室到市场上采取,其中三个已经在美国,欧盟,澳大利亚,加拿大和日本等发达市场商业化。通过4800多人BioCon生物学的团队致力于通过经济实惠的创新解决方案以及500万名患者的生命来改变医疗保健。   网上的生物弓形虫 在推特上关注我们:  @bioconbiologics.

关于Biocon Limited.

Biocon Limited,2004年公开上市,(BSE码:532523,NSE ID:BioCon,ISIN ID:Ine376G01013)是一家致力于加强对糖尿病,癌症和自身免疫等慢性条件的复杂疗法的经济适用性疗法的创新全球生物制药公司。它在印度和若干关键的全球市场以及美国和欧洲的几个关键全球市场以及众多重点制定的新型生物学,生物仿虫和复杂的小分子API。它还具有在开发下的免疫疗法中有前途的新资产的管道。网站:www.biocon.com; Twitter上的关注:@bioconlimited

前瞻性陈述:BIOCON
本新闻稿可包括未来期望和其他前瞻性陈述的陈述,基于管理层目前关于未来发展的预期和信仰以及对生物乐有限公司的潜在影响,Biocon Biologics Limited及其子公司/员工的潜在影响。这些前瞻性陈述涉及已知或未知的风险和不确定性,可能导致实际结果,绩效或事件与在此类陈述中表达或暗示的那些中不同。可能导致实际结果与我们的期望不同的重要因素包括:在其他:印度和海外的一般经济和商业条件中,我们能够成功实施我们的战略,我们的研发努力,我们的增长和扩张计划和技术变革,卢比的价值和其他货币变化的变化,印度和国际利率的变化,适用于印度和全球生物技术和制药行业的法律法规的变化,增加竞争和印度和全球条件生物技术和制药行业,印度政治条件的变化以及印度外汇管制法规的变化。 Biocon Limited,也不是Biocon Biologics Limited,也不是其董事,也不是其任何子公司/员工的任何义务都认为有义务更新本发布中所载的任何特定的前瞻性陈述

滑翔伞

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