EMA授予潜在的下一代pc蛋蛋开奖结果app医学Medi8897的主要资格


Astazeneca及其全球生物制剂研发臂Medimmune,今天宣布,欧洲药物局(EMA)已授予Medi8897的主要优先药物)计划,延长半衰期呼吸道同性恋病毒(pc蛋蛋开奖结果app)F单克隆抗体( MAB)正在开发用于预防由pc蛋蛋开奖结果app引起的下呼吸道感染(LRTI)。
2016年由EMA推出的主要倡议,为有前途的药物开发人员提供优化发展计划并加速评估,提高,积极主动和加强支持,因此这些药物可以更快地达到患者。要符合素数,药物必须针对未满足的医疗需求,并根据早期临床数据显示患者的潜在益处。
Mene Pangalos,执行副总统,r&D生物制药人说:“我们很高兴获得Medi8897的主要资格,我们的下一代单克隆抗体靶向婴儿呼吸道合胞病毒。我们将与欧洲药物局密切合作,优化我们的发展计划,并帮助我们尽快将Medi8897带到患者。“
这是Astazeneca自计划启动以来的第一个EMA主要资格。它基于对的主要分析 阶段IIB试验 为了评估MEDI8897的安全性和功效,其符合其主要终点被定义为统计上显着的降低在健康早产婴儿的剂量后150天引起的逆转录酶聚合酶链反应的pc蛋蛋开奖结果app引起的统计学显着降低。阶段IIB审判的全部结果将在即将发行的医疗会议上呈现。
关于Medi8897.
Medi8897是一个扩展的半衰期pc蛋蛋开奖结果app F MAB正在开发用于预防pc蛋蛋开奖结果app引起的LRTI。 Medi8897正在开发用于更广泛的婴儿人口,而不是目前的pc蛋蛋开奖结果app预防护理标准, synagis. (Palivizumab),欧盟的唯一批准用于高风险婴儿。此外,正在开发Medi8897,以便在典型的五个月pc蛋蛋开奖结果app季节与当前护理标准的每月注射时,它可能只需要一种剂量。1
Medi8897的发展计划还包括晚期早产和健康的全幼儿的第III期试验。 Astrazeneca还将进行II期/三分之一的研究 synagis. - 允许的儿科患者为本人群产生额外的数据。
2017年3月,Astrazeneca和Sanofi Pasteur宣布了一个 协议 共同开发和商业化Medi8897。 2018年11月,Astazeneca 宣布 瑞典孤儿Biovitrum AB(Sobi)(Sobi)有权参加可从美国利润或Medi8897损失收到的付款。
关于pc蛋蛋开奖结果app.
pc蛋蛋开奖结果app是全球婴儿和幼儿中最常见的原因,90%的孩子在生命的前两年内感染了pc蛋蛋开奖结果app。其中,高达40%的人将通过最初的剧集举办LRTI,使有效的预防方法的开发和可用性成为关键的公共卫生优先权。2 在欧盟,目前有一个用于pc蛋蛋开奖结果app预防的批准药物, synagis. (Palivizumab),为高风险儿童(早产儿 3
关于Medimmune.
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂,全球性,创新驱动的生物制药业务,专注于小分子和生物中药物的发现,开发和商业化。 Medimmune正在开创创新的研究和探索肿瘤学,呼吸道,心血管,肾病和代谢疾病的新型途径,以及感染和疫苗。 Medimmune总部位于MD的Gaithersburg。,Astrazeneca三个全球R.&D中心,剑桥,英国和南旧金山,加利福尼亚州的其他网站。有关更多信息,请访问 www.medimmune.com..
关于Astazeneca.
Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三项治疗区域的疾病–肿瘤,心血管,肾&新陈代谢和呼吸道。 AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问 astrazeneca.com 并在推特上关注我们 @Astazeneca..

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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