Farxiga是第一批在患有慢性肾病pc蛋蛋开奖结果app的肾脏成果试验中显着延长生存的药物,无论患有2型糖尿病


地下阶段III DAPA-CKD试验的详细结果表明Astazeneca的 腊肠 (Dapagliflozin)在护理标准之上降低了肾功能恶化的复合措施或心血管(CV)或肾脏死亡的风险与安慰剂相比(P<0.0001)在慢性肾病(CKD)阶段2-4pc蛋蛋开奖结果app中,尿白蛋白排泄升高。结果在pc蛋蛋开奖结果app中均一致,无论是2型糖尿病(T2D)。 CKD是一个严重,渐进的条件,肾功能下降,影响全世界近7亿人,1,2 他们中的许多人仍未知道,3,4 最常见的原因是糖尿病,高血压和肾小球肾炎。5

初级复合终点估计肾小球过滤速率(EGFR),末期肾病(ESKD)和CV或肾脏死亡的持续下降≥50%。在2.4岁的研究中,绝对的风险减少(Arr)在中位数时间为5.3%。该试验还符合所有辅助端点,包括与安慰剂相比,从任何原因的大大减少任何原因的死亡(Arr = 2.1%,P = 0.0035)。

Dapa-CKD审判的联合椅及其执行委员会David Wheeler教授,伦敦大学学院,英国和Hiddo L. Heerspink,大学医学中心Groningen,Groningen,Groningen,Groningen,Groningen,令人印象深刻的Dapa-CKD试验结果对慢性肾病pc蛋蛋开奖结果app来说是一种显着的发展。这些数据有可能改变这种pc蛋蛋开奖结果app人口的护理标准,这对新的和改进的治疗方案具有重要的未满足需求。“

Beopharmaceuticals执行副总裁Mene Pangalos&D,说:“随着今天的结果, 腊肠 成为第一个SGLT2抑制剂被证明,为了显着延长慢性肾病的pc蛋蛋开奖结果app的生存和没有2型糖尿病,我们期待与世界各地的监管机构分享这些数据。 腊肠 也是其课堂上的第一份药物,证明在患有2型糖尿病pc蛋蛋开奖结果app的pc蛋蛋开奖结果app中治疗心力衰竭和慢性肾病,并降低2型糖尿病中心力衰竭和肾病的风险。“

安全性和耐受性 腊肠 与良好的药物安全性曲线一致。在试验中,治疗pc蛋蛋开奖结果app 腊肠 与安慰剂相比,经历了较少的严重不良事件(分别为29.5%,分别为33.9%)。糖尿病酮酸病症未报告 腊肠 组在安慰剂组中的两个pc蛋蛋开奖结果app中。

DAPA-CKD.试验的详细结果于8月30日在8月30日在ESC大会2020年 - 数字经验中提出。

在  5月2020年腊肠 在美国被批准,以降低心力衰竭(HHF)在具有心力衰竭(NYHA二级-4)的心力衰竭(HHF)的风险,具有减少的射血分数(HFREF),没有T2D。 腊肠 目前正在递送心力衰竭(HF)pc蛋蛋开奖结果app(HF)pc蛋蛋开奖结果app(HF),并确定(HFREF和HFPEF)试验,以及在急性心肌梗死(MI)或心脏之后没有T2D的pc蛋蛋开奖结果app在DAPA-MI试验中的攻击 - 首先,寻求基于指示的注册管理机构的随机对照试验。

慢性肾病

CKD是由肾功能下降而定义的严重,进展条件(通过减少EGFR或肾脏损害的标记显示,或两者至少三个月)影响全世界近7亿人,其中许多仍未知道。1-4 CKD最常见的原因是糖尿病,高血压和肾小球炎。5 在其最严重的形式中,被称为ESKD,肾功能的肾功能和肾功能的恶化已经进入需要透析或肾移植的阶段。6 大多数CKDpc蛋蛋开奖结果app将在达到ESKD之前从CV导致死亡。7

DAPA-CKD.

DAPA-CKD.是一家国际,多中心,随机的双盲试验,旨在评估疗效的4,304名pc蛋蛋开奖结果app 腊肠 10毫克与安慰剂相比,CKD阶段2-4pc蛋蛋开奖结果app,尿白蛋白排泄升高,有和没有T2D。 腊肠 除了护理标准外,每天给予一次。主要复合终点正在恶化肾功能或死亡风险(定义为EGFR下降≥50%的综合,从CV或肾脏原因开始ESKD和死亡)。次要终点包括第一次出现肾复合材料的时间(持续≥50%EGFR下降,ESKD和肾脏死亡),CV死亡或HHF的复合材料以及任何原因的死亡。该审判在21个国家进行,效果高级别 2020年7月宣布.

腊肠

腊肠 (Dapagliflozin)是一种阶级,口服一次每日钠 - 葡萄糖共转运蛋白共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,用于治疗不充分控制的T2D作为单一疗法,作为作为辅助组合治疗的一部分饮食和锻炼以改善血糖控制,具有减肥和血压减少的额外益处。在宣布CV成果中的成年人试验与T2D, 腊肠 在添加到护理标准时,降低了HHF或CV死亡与安慰剂的复合终点的风险。 腊肠 具有强大的临床试验计划,包括超过35名pc蛋蛋开奖结果app的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验,以及超过250万pc蛋蛋开奖结果app年的经验。

Astazeneca在CVRM

心血管,肾和新陈代谢(CVRM)一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一,是该公司的主要增长司机。通过遵循科学的内心,肾脏和胰腺之间的潜在联系,Astazeneca正在投资一种药物,通过减缓疾病进展,减少风险和解决共同生命的风险,降低风险和解决疾病的改善成果。该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程,潜在的再生器官和恢复功能,以改善全世界数百万pc蛋蛋开奖结果app的治疗方法和心血管健康。

Astazeneca.

Astrazeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三项治疗区域的疾病–肿瘤,心血管,肾&新陈代谢和呼吸&免疫学。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万pc蛋蛋开奖结果app使用。请拜访 Astazeneca.com. 并在Twitter上遵循公司 @Astazeneca..

联系人

有关如何联系投资者关系团队的详细信息,请点击 这里。对于媒体联系人,请单击 这里.


参考

1.肾病:改善全球结果(KDIGO)CKD工作组。 KDIGO 2012慢性肾病评估与管理的临床实践指南。 肾脏国际补充 2013; (3):1–150.

2. Bikbov B等人。 1990 - 2017年慢性肾病的全球性,区域和国家负担:2017年疾病研究的全球负担的系统分析。 柳叶瓶 2020; 395(10225):709-33。

3. Hirst Ja等。利用牛环群中慢性肾病的患病率:基于英国人口的群组研究。 br j gen实践 2020; 70(693):E285-E293。

4.全国肾脏基金会。肾病:基础知识; 2020 [引用2020年6月29日]。可从:URL:  //www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics.

5.全国肾脏基金会。肾病:原因,2017; [引用2020年6月25日]。可从URL获取: //www.kidney.org/atoz/content/kidneydiscauses

6.疾病控制和预防的中心。美国慢性肾病,2019年[引用01.05.20]。可从URL获取: //www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html.

7. Braiasoulis A,Bakris GL。慢性肾病作为冠状动脉疾病风险等同物。 cur cardiol rep. 2013; 15(3):340.


阿德里安Kemp.
公司秘书
Astazeneca PLC

 

标签

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

Related post