Fresenius Kabi Canada推出IDACIO®(Adalimalab注射液)一种生物蛋白酶到Humira®(Adalimumab),用于治疗多种慢性炎症条件

多伦多2月18日,2021年 /CNW/ – Fresenius Kabi Canada是一家专门从事药物和技术的医疗保健公司,今天宣布它介绍了IDACIO®,atabalimumab生物仿真,在 加拿大。该药物可立即获得用于风湿病学,胃肠病学和皮肤病学领域的参考药物的所有迹象。 Idacio收到了加拿大卫生的营销授权 2020年10月30日 是第一个引入的生物仿制产品 北美 by Fresenius Kabi.

“Our philosophy is ‘caring for life’此授权是Fresenius Kabi为加拿大患者提供有意义和负担得起的药物的最新实例,” said 马修罗努贝格,CEO,Fresenius Kabi Canada。“作为加拿大医疗保健系统的合作伙伴,我们以高质量的标准和制造能力而闻名,现在对于我们投资的生物仿制性,我们投资的综合计划,将利用我们的产品无缝的患者,并协助医生在提供最佳护理时助攻。”

Kabicare,Fresenius Kabi Canada’S患者支持计划,为患者提供信息,工具和支持,以帮助他们在治疗过程中。 Kabicare是针对患者和医疗保健提供者量身定制的计划,提供报销导航,财务援助以及定制服务,以补充个人诊所流程。

加拿大卫生卫生IDACIO的授权是基于提交给加拿大卫生的证据,包括健康志愿者和患者的分析,临床前和临床数据。i 基于生物素质之间的相似性授予指示 并且参考生物药物和Idacio在临床开发计划中表现出类似的药代动力学,疗效,安全性和免疫原性。II,III,IV

“生物仿制物真的很重要 加拿大 因为它们以较低的成本为患者提供相同的价值,” said Dr. 珍妮特教皇,MD MPH,医学教授,风湿病学,  西部大学. “加拿大卫生批准的生物仿制物已成功经历严格的审查,以促进其安全和利益。他们应该有助于我们的医疗保健的可持续性。”

关于IDACIO.

Idacio是由Fresenius Kabi开发的。健康 加拿大 授权idacio用于治疗类风湿性关节炎,多组幼年特发性关节炎,强直性脊柱炎,银屑病性关节炎,斑块牛皮癣,成人和青少年Hidradenita suppurativa,成人和儿科克罗恩’S病,溃疡性结肠炎,成人非传染性葡萄膜炎和儿科慢性非传染前葡萄膜炎。i

关于Fresenius Kabi Canada

带来了超过100年的全球经验,30多年 加拿大,Fresenius Kabi Canada是加拿大医疗保健的长期合作伙伴。它致力于维护同样的质量标准,以发展和生产生物仿制物作为发起者生物学,同时支持加拿大患者,从业者和医疗保健系统的独特需求。

Fresenius Kabi已经成长为IV泛型药物的领先供应商 加拿大。其产品组合还包括IV复合药房,输注疗法和肠胃外营养产品以及用于施用这些产品的装置。

弗雷斯尼厄斯卡比相信医疗保健永远不应该“one size fits all.” That’为什么公司正在采取深思熟虑的方法来解决加拿大患者,从业者和整体医疗保健系统的独特需求。作为系统的合作伙伴,Fresenius Kabi与医疗保健专业人士,付款人和患者密切合作,开发增值服务,以改善患者护理。

有关更多信息,请访问 //www.fresenius-kabi.com/en-ca/ 有关BioSimilars的更多信息,请访问 www.fresenius-kabi.com/en-ca/products/biosimilars..

关于Fresenius Kabi.

Fresenius Kabi是一家全球医疗保健公司,专门从事药物和技术的输液,输血和临床营养。公司’S产品和服务用于帮助危重和慢性病患者的照顾。 Fresenius kabi.’S产品组合包括全面的I.v.通用药物,输注疗法和临床营养产品以及用于施用这些产品的装置。在生物纤维单体领域,Fresenius Kabi侧重于自身免疫疾病和肿瘤学。 2019年,Fresenius Kabi推出了首款生物仿制产品。在输血药物和细胞疗法中,FRESENIUS KABI提供了集合血液成分和体外疗法的产品。

与公司哲学“caring for life”,该公司致力于将基本药物和技术掌握在帮助患者的人手中,并找到他们面临挑战的最佳答案。

有关更多信息,请访问 //www.fresenius-kabi.com/en-ca/.

前瞻性陈述

此版本包含符合各种风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素,未来的结果可能与这些前瞻性陈述中描述的结果有所不同。业务,经济和竞争条件,监管改革,临床试验结果,诉讼或调查诉讼的不确定性以及融资的可用性的变化。 Fresenius Kabi不承担更新此版本中的前瞻性陈述的任何责任。

i

Idacio.® 产品专着。 10月20日

II

Hyland E等人。 MSB11022的药曲线,安全性和免疫原性的比较,Humira的Adalimalab的生物仿制性® in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol。 2016; 82(4):983-932

III

Hercogova j等人。随机的双盲试验比较MSB11022的疗效,安全性和免疫原性,这是AdaMimarimAb的拟议生物仿生,与中度至重度斑块牛皮癣患者的Adalimalab发起者。   Am Acad Dermatol。 2018; 79(3):AB21

IV.

Hercogova j等人。 AURIEL-PSO:随机的双盲期III等效试验,以证明所提出的生物拖乳MSB11022在中度至重度慢性噬斑型牛皮癣患者中参考患者的临床相似性。 Br J Dermatol。 2020; 182:316-326

来源Fresenius Kabi.

有关详细信息:联系新闻稿:MATT KUHN,FRESENIUS KABI,MATT.KUHN@FRESENIUS-KABI.com,1-847-220-3033

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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