免疫原宣布FDA突破治疗IMGN632在复发或难治性批量浆浆性树突树突状细胞肿瘤中的IMGN632

沃尔瑟姆,质量。–(BUSINESS WIRE)–Oct. 5, 2020– 免疫原,Inc。,(纳斯达克:Imgn)抗体 - 药物缀合物(ADCS)的扩张领域的领导者,用于治疗癌症,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)为治疗患者的IMGN632授予突破治疗指标随着复发或难治性弹性浆骨质胸腺细胞瘤(BPDCN)。

“我们很高兴FDA为我的新型CD123针对性ADC授予IMGN632的突破治疗指标,因为它强调了对这种珍稀和侵略性癌症的患者有效和耐受耐受性治疗的迫切需要,”Immunolog的总裁和首席执行官。 “除了在追求AMG632中的AMG和其他血液恶性肿瘤中的IMGN632的持续评估外,我们期待与FDA继续与FDA一起界定IMGN632的开发路径。”

根据FDA指南,突破治疗指定旨在加快旨在治疗严重状况的药物的开发和审查,并产生初步临床证据,即药物可能表现出对可用治疗的大量改善。基于IMGN632的第一人体研究的先进性研究的调查结果,IMGN632授予IMGN632的突破治疗指定,其初始数据在2019年美国血液学学会(ASH)年会的口头会议上呈现。来自IMGN632单药治疗BPDCN剂量扩展队列的更新数据将在12月展示Ash。

关于IMGN632.
IMGN632是一种CD123靶向ADC,可用于血液恶性肿瘤的临床开发,包括爆炸性血浆性树突细胞肿瘤(BPDCN),急性髓性白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(全部)。 IMGN632目前正在多个队列中进行评估,包括BPDCN患者的单一疗法,并且在前线感应治疗后和与VIDAZA的组合中的患者® (亚辛酸酯)和venclexta® (venetoclax)用于复发/难治性AML的患者。 IMGN632使用免疫原之一’S新型Indolino-苯并二氮卓(IGN)有效载荷,其烷基化DNA无交联。 IGN已经设计成对AML爆炸具有高效力,同时对正常骨髓祖细胞的毒性较少,而不是其他DNA靶向有效载荷。

关于弹性浆骨质特性树突细胞肿瘤
BPDCN是一种罕见的血癌形式,具有白血病和淋巴瘤的特征,具有特征性皮肤病变,淋巴结受累,频繁扩散到骨髓。这种激进的癌症需要强烈的治疗,通常是干细胞移植。尽管近期批准了CD123靶向治疗,但患者的未满足需要仍然很高,特别是在复发/难治环境中。

关于免疫原
免疫原性正在开发下一代抗体 - 药物缀合物(ADC)以改善癌症患者的结果。通过产生具有增强的抗肿瘤活性和有利的可耐受性谱的靶向疗法,我们的目标是破坏癌症的进展,并提供更好的日子。我们称之为我们对“现在更好的目标”的承诺。

了解有关我们是谁,我们所做的事,以及我们如何实现 www.immunogen.com..

vidaza.® and Venclexta® 是各自所有者的注册商标。

前瞻性陈述
此新闻稿包括基于管理的前瞻性陈述’我当前的期望。这些陈述包括但不限于免疫原的预期:潜在的临床前,临床,临床和监管事件的发生,时间和结果与免疫原性的产品候选者有关;并介绍免疫原性产品候选者的临床前和临床资料。对于这些陈述,免疫原声称保护了1995年私营证券诉讼改革法案所提供的前瞻性陈述的安全港。各种因素可能导致免疫原的实际结果与前瞻性陈述中讨论或暗示的人不同,您被警告不要依赖于这些前瞻性陈述,这些陈述仅截至本释放日期。可能导致未来结果与此类期望不同的因素包括但不限于:免疫原性前临床和临床开发过程的时序和结果;新型药物发展中固有的困难,包括对临床前研究,临床试验和监管过程的时序,费用和结果的不确定性;免疫原性支持其产品计划的能力;与Covid-19大流行的规模和持续时间相关的风险和不确定性,并对免疫原性和业务产生影响;免疫原于2019年12月31日止年度的IM表格10-K的年度报告中更全面地描述的其他因素及其他报告提交了证券交易委员会。

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资料来源:Immunologen,Inc。

Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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