Roche推出Elecsys Epstein-Barr病毒(EBV)免疫测定面板,以改善EBV感染分段

巴塞尔,2021年3月31日–Roche(六:ro,rog; otcqx:rhhby)今天宣布,Elecsys®EBV小组在接受CE标志的国家推出。 Roche将来会提出与FDA的批准。 ELECSYS®EBV面板由三种免疫大同作用:Elecsys EBV IgM,Elecsys EBV VCA IgG和Elecsys EBV EBNA IgG,其检测不同阶段的Epstein-Barr病毒(EBV)特异的抗体。当组合使用时,三种测试可以有助于定义感染在患者中进展的速度。

Epstein-Barr病毒是人类中最常见的病毒之一,通过成年期感染了超过90%的全球人口。1-2 它主要由唾液或通过器官或细胞移植传输。在第一次感染后,EBV仍处于休眠状态。临床症状根据患者的免疫状态而变化,免疫系统弱化的人可能会产生更严重的症状。

“Elecsys EBV小组的推出是诊断移植患者感染的重要步骤,因为它赋予单一样本的清晰准确的结果”,Thomas Schinecker表示,CEO Roche Diagnostics表示。 “测试有助于提供信息临床医生需要快速诊断和治疗患者,有效地减少进一步确认测试的需求。”

通过血液样本与免疫测定的EBV测试具有许多临床用途。 EBV用于确认患有临床症状和症状的人的腺体发热,并排除其他急性疾病,如类似的临床影子,例如可能导致先天性疾病的孕妇的某些感染。了解器官和细胞移植的助剂和接受者的EBV状态很重要,因为受体通常具有较弱的免疫系统,并且可能面临并发症的风险。3-5

常规EBV测试和结果解释可能是具有挑战性的,并且EBV感染阶段需要额外的测试,在正常样本的多达5-10%,感染阶段尚不清楚。6-10 当确定EBV感染的阶段时,Elecsys EBV面板正确对常规样本的高百分比进行了分类。这意味着需要较少的确认测试,为实验室节省时间和资源,以及可能导致更有效的患者管理。

关于Epstein-Barr病毒(EBV)测试
虽然没有为EBV血清学测试定义的国际血清学标准或共识算法,但有不同的方式进行EBV验血。通常,用于确定EBV感染阶段的三种免疫测定是平行的。然而,在免疫活性剂中,通过使用“EBNA-First”连续算法,每种样品的测试数量可降低至50%。大约,70-80%的EBV测试常规样品表明过去感染,只有2.4%是急性感染。3 因此,首先通过确定Epstein-Barr核抗原1(EBNA-1)结果,阳性结果将排除所有过去的感染,这意味着只有EBNA-1的阴性样品将必须进一步测试IgM和VCA的存在IgG抗体确定最终的EBV感染阶段。这进一步降低了成本并提高了实验室测试的效率。 Elecsys EBV EBNA IgG的高特异性和敏感性,与明确定义的结果组合使得该测定非常适合实施“EBNA-First”算法,从而通过更具成本效益和患者带来更大的价值高效测试。11

关于Elecsys EBV免疫测定面板
Elecsys®EBV面板由三种免疫测定组成,检测对Epstein-Barr病毒(EBV)特异的抗体。三种测定,Elecsys®EBVIgM,Elecsys®EBVVCA IgG和Elecsys®EBVEBNAIgG组合使用以准确地确定患者’S EBV感染阶段。免疫测定具有优异的临床敏感性和特异性,并且仅为18分钟的时间短时间。根据测定和分析仪,测试需要在6μL至35μL之间的小样本体积。添加EBV面板ISD对罗氏的免疫测定组合的常规传染病检测小组进行了重要的补充。

这对Roche EBV测试组合的进一步添加了CO Mark和FDA授权的第一个Epstein-Barr病毒定量测试,以改善移植患者的护理。

关于罗氏
罗氏是一个全球性的药品和诊断的先驱,专注于推进科学,以改善人们的生活。一个屋檐下的药物和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗保健的领导者 - 一种旨在以最佳方式适应每位患者的权利。

罗氏是世界上最大的生物技术公司,具有真正差异化的肿瘤,免疫学,传染病,眼科和中枢神经系统疾病的药物。 Roche也是世界体外诊断和组织癌症诊断的世界领导者,以及糖尿病管理的Frontrunner。

罗氏成立于1896年,罗氏继续寻求更好的方法来预防,诊断和治疗疾病,为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益相关者合作,改善患者对医疗创新的访问。 Roche开发的超过三十种药物包含在世界卫生组织模型列表中,其中基本药物,其中包括救生抗生素,抗疟药和癌症药物。此外,由于连续十二年,Roche被道琼斯可持续发展指数(DJSI)被认为是药品行业最可持续的公司之一。

总部位于瑞士巴塞尔的Roche集团在100多个国家积极,2020年在全球范围内雇用了超过10万人。 2020年,Roche投资了122亿瑞士法郎&D并发布了583亿瑞士法郎的销售额。 Genentech,在美国,是罗氏集团的全资成员。 Roche是日本陈柴制药的多数股东。有关更多信息,请访问  www.roche.com..

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参考
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