三星Bioepis为SB16发起第3阶段临床试验,提出的生物仿生和脯氨酸(Denosumab)

仁川,韩国 - 12月14日2020年  - 三星Bioepis Co.,Ltd。今天宣布启动SB16,公司的第3阶段临床试验’S提出的生物仿制剂加入Prolia(Denosumab)。 SB16(Deaosumab)的第3阶段临床试验是随机,双盲的多中心研究,以评估SB16的疗效,安全性,药代动力学(PK),药效学(PD)和免疫原性与未经预期的432名骨质疏松症的妇女增殖。有关该研究的更多信息可在ClinicalTrials.gov(NCT04664959)中获得。
2020年10月,启动了SB16的第1阶段临床试验,以比较健康志愿者SB16和ProLia之间的PK,Pd,安全性,耐受性和免疫原性。
截至2020年12月,三星生物缺陷有三种生物仿候候选者 - SB12(生态蛋白酶),SB15(AfliBelcept)和SB16(DeNOSumab) - 在第3期临床发展中。
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关于三星Bioepis Co.,Ltd。
三星Bioepis成立于2012年,是一家致力于实现每个人都可以获得的医疗保健的生物制药公司。通过产品开发的创新和对质量的坚定承诺,三星生物缺陷旨在成为世界’S领先的生物制药公司。三星Bioepis继续推进一系列生物仿生候选者,涵盖了一种治疗区域的光谱,包括免疫学,肿瘤学,眼科和血液学。三星生物石化是三星生物学和生物原性之间的合资企业。有关更多信息,请访问: www.samsungbioepis.com. 并在社交媒体上关注我们 -  推特linkedin..
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Anna Nayun Kim: nayun86.kim@samsung.com.

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