食品和药物管理局(FDA)将IO102和IO103的IO Biotech突破治疗指定与抗PD-1组合在不可切除的/转移性黑色素瘤中组合

哥本哈根,丹麦12月15日2020年12月15日 /PRNewswire/ —Io Biotech今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予潜在治疗IO102和IO103与抗PD-1 mAb的突破治疗指定,用于抗PD-1 mAb,患者不可切除/转移性黑素瘤。

io102和io103是io biotech’S铅免疫肿瘤候选人。两种化合物都基于IO Biotech’S专有的T-Win®技术平台,使得具有靶向和直接杀死免疫抑制细胞和肿瘤细胞的双重作用的化合物的鉴定,同时间接地激活其他T效应,导致强烈的抗肿瘤反应,而不增加额外的安全问题。具体地,IO102和IO103是旨在接合和激活IDO和PD-L1特异性人T细胞的一类级别的免疫调节疫苗。

FDA.决定给予突破治疗的临床试验的数据,其中包含30例转移性黑素瘤接受IO102,IO103和抗PD-1患者。根据最近呈现的数据,在t的延迟摘要中欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020,IO102和IO103疫苗和Nivolumab的组合显示出令人鼓舞的早期疗效数据是安全的;达到79%的总体反应率(ORR),45%的患者达到了完全反应(CR),或完全消失肿瘤。疫苗特异性T细胞位于外周血单核细胞(PBMC)和肿瘤部位。  

“突破性的名称是一个加快计划,其中FDA将与IO Biotech密切合作,为后续发展提供指导“编码人Pd-L1(9-27)和(IO102)的合成肽疫苗(IO103),靶向IDO,吲哚胺2,3-二氧化根果和抗PD-1″用于治疗不可切种的/转移性黑素瘤,包括提供有关产生证据所需的咨询,以便以有效和潜在的加速方式支持批准药物“,”Mai-Britt Zocca,博士,IO Biotech的首席执行官和创始人。“这是Io Biotech的重要成就’S临床计划,我们致力于尽快向患者带来这一点。”

关于MM1636试验
MM1636试验是调查员启动的试验 哥本哈根大学 医院,赫勒夫进入30名转移性黑素瘤患者。在该阶段2临床试验中,患者用IO Biotech治疗’S多抗原疫苗,IO102-IO103与抗PD-1抗体组合,作为第一线处理。 IO102-IO103每隔一周一次施用,直到12周,然后每次第四周达到一年。试验目标是评估血液和活检的安全性,免疫应答以及功效。

关于黑色素瘤
在全球范围内,大约290,000例心脏皮肤瘤,最具侵略性的皮肤癌类型,被诊断出来,每年超过60,000人死亡(嘶叫 等等。 2018)。皮肤黑素瘤的发生率正在增加(Forman等,2014)和先进的黑素瘤(未确定或转移性)如果留下未处理,则会产生致命的结果。阶段IV型黑色素瘤(未处理或用BRAF抑制剂和MEK抑制剂治疗)的中位数存活(OS)在22-25个月之间,3-5年的OS是约40%(ASCIERTO等人。2016;长等等。2017年)。

因此,有一种明显的未掩盖,可以改善组合疗法增强抗PD-1的疗效而无需显着增加毒性。

关于Io Biotech.
IO Biotech是一家临床舞台的生物技术公司,开发用于治疗癌症的破坏性免疫疗法。一流的免疫调节抗癌疗法的管道由独特的技术平台T-Win®开发,可以激活特异性免疫抑制分子的T细胞。 IO Biotech有一种经过验证的临床前和临床化合物的记录。靶向IDO和PD-L1的两种铅化合物在临床开发中,几种管道化合物在临床前阶段。如需了解更多信息,请访问 www.iobiotech.com..

联系人

Mai-Britt Zocca,博士,Io Biotech的首席执行官和创始人     

电子邮件:mz@iobiotech.com

媒体查询

Jennifer Williams,Cook Williams Communications,Inc。  

电子邮件:jennifer@cwcomm.org

来源Io Biotech.

相关链接

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Vartika Singh.

Vartika Singh是一个内容作家,他喜欢在药店写研究文章和报告。她深入了解生活科学行业,包括制药和生物技术领域。可以在connect@pharmashots.com上联系她所写的任何文章。

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