转折点治疗授予尚未用ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者进行FDA突破治疗症状治疗

圣地亚哥,12月8日,2020年(新闻界)—转折点疗效,Inc。(纳斯达克:TPTX),一种精密肿瘤学公司开发目标癌症遗传驱动程序的下一代疗法,今天宣布其铅毒品候选者,Repotrectinib被授予食品和药物管理局的突破治疗指定(用于治疗尚未用ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI-Naïve)治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

“突破治疗指定是我们开发Repotrecinib的另一个里程碑,并更加迈向我们的目标,以尽快将这一潜在的重要毒品候选人达到尽可能快,”雅典娜Countouriotis,M.D.总裁兼首席执行官。 “我对转折点团队令人难以置信的是,通过实现我们的第四个监管指定,从FDA获得Repotrectinib,并且在我们报告的首次初始化之前,我们如何在Tros1学习的ROS1 Tki-Naive人口中的入学人员感到高兴早期2个数据。我们期待明年初分享有关我们整体研究时间表的更多信息,并从下个月提供三叉戟-1学习的更新数据。“

转折点计划在2021年1月31日,在2021年1月31日,在世界肺癌世界会议上的迷你口语演示期间,从TKI-Naive ros1阳性NSCLC患者提供更新的三叉戟-1阶段2研究数据。

TKI-NAïveROS1阳性NSCLC患者的初始数据支持突破治疗滴度治疗inthotrectinib的初始数据,并注册了三叉戟-1研究的第1阶段和第2阶段的第2阶段,目前正在评估多个潜在的注册队列的患者。

FDA.授予突破治疗指定,加快对旨在治疗严重或危及生命情况的调查医学的发展和监管审查。突破治疗指定标准需要初步临床证据,证明药物可能对可用治疗的至少一个临床显着的终点有大量改善。 Repotrectinib先前由FDA授予三种快速轨道指定,在ROS1阳性NMSCLC患者中,ROS1阳性NSCLC患者,ROS1阳性NSCLC患者,先前已经用先前铂化疗和先前的ROS1 TKI和NTRK阳性患者治疗在用至少一种先前的化疗和一两种先前的TRK TKIs治疗后进行的先进实体肿瘤。

关于转折点治疗公司
转折点治疗方法是一种临床舞台精密肿瘤学,内部发现的调查药物管道,旨在解决现有癌症疗法的关键局限性。该公司的铅毒候选者Repotrectinib是一个下一代激酶抑制剂,其靶向非小细胞肺癌和先进的实体瘤的ROS1和TRK致癌司机。正在进行的Repotrectinib在注册阶段2研究中进行的,在成人中称为Tritider-1和儿科患者的第1/2期研究,表现出抗肿瘤活性和激酶抑制剂治疗 - 幼稚和预处理的患者的耐用反应。该公司的药物候选管道的管道还包括TPX-0022,靶向MET,CSF1R和SRC,其在患有遗传改变的晚期或转移性实体肿瘤的患者中称为SHIEL-1的第1阶段研究 遇见; RET抑制剂TPX-0046,其在患有遗传改变的先进或转移性实体肿瘤的患者的1/2阶段研究 ;和ALK抑制剂TPX-0131,其在可衔接性研究中。转弯点的下一代激酶抑制剂设计成具有比现有疗法更高的精度和亲和力的靶标,具有新颖的紧凑结构,该结构已经表现出潜在克服与其他激酶抑制剂共同的治疗抗性的能力。该公司被驱动为开发疗法,为患者治疗患者标记转折点。有关更多信息,请访问 www.tpther...

前瞻性陈述
本新闻稿中载于历史事实的事项的陈述是1995年私营证券诉讼改革法案的含义内的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括有关其他事项,疗效,安全的陈述。转折点治疗药物候选人的治疗潜力以及转折点治疗方案的发展计划的结果,进展和时间,以及雷丁替尼的监管审批路径。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果不同。 “计划”,“意志”,“相信”,“”预期“,”预计“,”意图“,”的目标,“,”潜在“和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于转折点治疗方法的当前期望并涉及可能永远不会实现的假设或可能被证明是不正确的。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与在此类前瞻性陈述中预期的实际情况有所不同,这包括普遍存在的情况和与转折点治疗学企业相关的风险和不确定性,风险和不确定因素Covid-19大流行转向点的业务和转弯点治疗方法中描述的其他风险与SEC。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅截至所做的日期。转折点治疗方法毫无义务更新此类陈述,以反映所产生的日期后存在的事件或情况。

吉姆马佐拉
jim.mazzola@tptherapeutics.com.
858-342-8272

滑翔伞

Parag Narang是一个Digital Marketing助理陪伴在八卦咨询部门的分工。他管理数字营销以及药店的设计理念。他拥有商业管理学士学位以及管理层管理层(营销)。滑翔伞管理所有社交媒体,因为他在营销方面有很好的体验& Sales.

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